7月1日,国家医保局、国家卫生健康委印发的《支持(🌒)创新药(⬜)高质(🤺)量发展的若(🧖)干措施》(以下简称《若干措施》)对外(👼)发布。中新健康注(🤑)意到,对于业界关心的创新药企发展困境——“研发难”“进院难”“支付难”,文件都一一给出解决措施。 《若干措施(👨)》首条(🐟)便提出“支持医保数据(😭)用于创新药研(🥍)发”。具体来看,文件提到要依托全国(😵)统一的医保信息平台,做(🙂)好疾病谱、(🕰)临床用药需求等数据归集和分析,开发适配创新药研发需求的数据产品,支持医药企业、科研院所、医(🧒)疗机(🔉)构等合(🧔)理确定研发方向、(😡)布局研发管线,提升创新效率(🔝)。 在(〽)资金方面,文件提出(💜),鼓励商业健康保险扩大创新药投资规模。鼓励商业健康保险公司通过创新药投资基金等多种方式,为创新药研发提供稳定的长期投资,培(🙊)育支持创新药的(🤵)耐心资本。 另外,文件提出,上市申请获得国家药(📿)品监管(🚍)部门受理的创(📮)新药,企业(📢)可同步申请医保部门给予点对点政策指导。医保部门与企业可围绕药品目录准入(⏳)涉及的主规格、参照药、(🕕)支付范围等开展交流。 在统(🐇)筹推动创新药研发方面,文件专门提到组织实施创新药物研发国家科技重大专项,聚焦重(🕚)大传染病、高发重大慢性病、儿童用药、罕见病等重点领域,推动药物研发相关任(🏤)务落地实施并完善多部门联动的支持机制。 此前,即使进了医保目录,创新药也常卡在医院“进门”环节。国家医保局医保中心副主任王国栋1日在政策解读发布会上强调,首要任务是推动创新药积极进入医疗机(🎀)构。 《若干措施(🗨)》提出,鼓励医保定点医疗(🚇)机构于药品目录更新公布后3个月内召开药事会,根据需要及时调整药品配备或设立(🐚)临时采购绿色通(🐨)道,保障临床诊(💾)疗需求和患者合理用药权益。 此外,不得以医疗机构用药目录数量(🎴)、药占比等为由影响创新药配备使用。医保目录内谈判药品和商保创新药目录内药品可不受“一品两规”限制(即同一通用名药品只能有两个规格的(🐁)限制)。 《若干措施》提出,定期调整优化基本医保药品目录。在坚持“保基本”的基础上,按程序将符合条件的创新药(⌛)纳入医保目录。应对重大公共(🎰)卫生事件等特(⏰)殊情况必(🗂)需的创新药,可商有关部门研(📟)究临时纳入医保支付范围的可行路径。 另外,此次文件中的一大亮点是提出设立“商业健康保险创新药品目录”(以下称商保创(🍧)新药目录)。重点纳入创新程度高、临床价值大、(🎷)患者获益显著且超出基本医保保障范围的创新药。 (😀)在发布会现场,国家医保局医药服务管理司司长黄(🚤)心宇表示,“商保创新药目录是健全多层次用药保障体系的第一步。该目录将明确基本医保保障边界,为超出基本医保承(😩)受力的高价值创新药提供新支付渠道。” 黄心宇进一步表示,“国家医保局计划实现商保(👞)创新药目录与医(🎒)保目录同时(😇)申(🏯)报、同步调整,程序基本一致,企业可以自主申报纳入医保药品(👪)目录、商保创新药目录或同时申报两者。” 中新健康记者还在发布会(🏝)现场获悉,商保创新药目录中的药品是推荐进入商保,并不是“强制”。国家医保局相关负责人表示,“因为不同的产(🥢)品设计的时(🥍)候定位可能不(🥨)一样,这是市场行为,市场的边界在(💅)这里,所以用的是推荐,而且价格应该也是协商价。”
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