7月1日,国家医保局、国家(🐩)卫生健康委印发的《支持创新药(🥫)高质量发展的若干措施》(以下简称(♊)《若(🗣)干措施》)对外发布。中新健康注意到,对于业界关心的创新药企发展困境——“研发难”“进院难”“支付难”,文件都一一给出(🕞)解决措施。 《若干措施》首条便提出“支持医保数据用于创新药研发”。具体来看,文件提到要(🐐)依托全国统一(🎰)的医保信息平台,做好疾病(🍷)谱、临床用药需求等(🚣)数据归集和分(🏣)析,开发适配创新药研发需求的数据产品,支持医药企业、科研院所、医疗机构等合理确定(🐬)研发方向、布局研发管线,提升创新效率。 在资金方面,文件提出,鼓励商业健康保险扩大创新药投资规模。鼓(😦)励商业健康保险公(📶)司通过创新药投资基金等多种方式,为创新药(🤥)研发提供稳定的长期投资,培育支持创新药的耐心资本。 另外(🦃),文(👑)件提出,上市申请获得国家药品监管部门受(🤭)理的创新药,企业可同步(🀄)申请医(📽)保部门给予点对点政策指导。医保部门与企业可围绕药品目录准入涉及的主规格、参照药、支付范围等开展交流(😿)。 在统(🛴)筹推(🕣)动(🐕)创新药(🛌)研发方面,文件专(🏣)门提到组织实施创新药物研发国家科技重大专项,聚焦(⤴)重大(🖥)传染病、高发重大慢性病、儿童用药、罕(🕚)见病等重点领域,推动药物研发相关任务落地实施并完善多部门联动的支持机制。 此前,即使进了医(🏥)保目录,创新药也常卡在医院“进门”环节。国家医保局(〽)医保中心副主任王国栋1日在政策解读发布会上强调,首要任务是推动创新药积极进入医疗机构。 (🥀) 《若干措施》提出,鼓励医保定点医疗机构于药品目录更新公布后3个月内召开药事会,根据需要及时调整药品配备或设立临时采购绿色通道,保障临床诊疗需求和患者合理用药权益。 此外,不得以医疗机(🏆)构用药目录数量、药占比等为由影响创新药(🎅)配备(🌊)使用。医保目录内谈判药品和商保创新药目录内药品可不受“一品两规”限制(即同一通用名药品只能有两个规(📥)格的限制)。 (🤖)《若干措施》提出,定期调整优化基本医保药品目录。在坚持“保基本”的(🐴)基础上,按程序将符合条件的创新药纳入医保目录。应对重大公共卫生事件等特殊情况必需的创新药,可商有关部门(🗡)研究临时纳入医保支付范围的可行路径。 另外,此次文件中的一大亮点是提出设立“商业健康保险创新药品目录”(以下称商保创新药目录)。重点纳入创新程度高、(🍔)临床价值大、患者获益显著且超出基本医保保障范围的创(🍒)新药。 在发布会现场,国家医保局医药服(🛄)务管理司司长黄心宇表示,“商保创新药目(🆔)录是健全多层次用药保障体系的第一步。该目录将明确基本医保保障边界,为超出(🐒)基本医保承(🌩)受力的高价值创新药提供新支付渠道。” 黄心宇进一步表示,“国家医保局计划实现商保(📷)创新药目录与医(🆖)保目录同时申报、(👡)同步调整,程序基(🌔)本一致,企业可以自主申报纳入医保药品目录、商保创新药(🚥)目录或同时(🍑)申报两者。” 中新健康记者还在发布(🕢)会现场获悉,商(🎾)保创新药目录中的药品是推(⛩)荐进入商保,并不是“强制”。国家(🏩)医保局相关负责人表示,“因为不同的产品设计的时候定位可能不一样,这是市场行为,市场的边界(🧖)在这里,所以(👟)用的是推荐,而且价格应该也是协商价。”
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