(🌭)7月1日,国家医保局、国家卫生健(📷)康委印发的《支(㊙)持创新药高质量发展的若干措施》(以下简称《若干(📮)措施》)对外发布(🐅)。中新健康注意到,对于业界关心的创新药企发展困境—(🍎)—“研发难”“进院难”“支付难(👖)”,文件(⛓)都一一给出解决措(🐌)施。 《若(🥙)干措施》首条便提出“支持医保数据用于创新药研发”。具体来看,文件(🐄)提到要依托全国统(💀)一的医保(⏸)信息平台,做好疾病(📣)谱、临床用药(🕵)需求等数据(🍣)归集和分析,开发适配创新药研发需求的数(🔁)据产品,支持医药企业、科研院所、医疗机构等合理确定研发方向、布局研发管线,提升创新效率。 在资金方面,文件提出,鼓励商业健康保险扩(🐻)大创新药投资规模。鼓励商业健康保险公司通过创新药投资基金等多种方式,为创新药研发提供稳定的长期投资,培(🏇)育支持创新药的耐心资本。 另外,文件提出,上市申(🛂)请获得国家药品监管部门(🍟)受理的创新药,企业(🧞)可同步申请医保部(👒)门给予点对点政策指导。医保部门与企(📧)业可围绕药品目录准入涉及的主规格、参照药、(💬)支付范围等开展交流。 在统筹推动创新药研发方面,文件专门提到组织实施创新药物研发国家科技重大专项,聚焦重大传染病、高发重大慢性(🍓)病、儿童用药、罕见病等(📈)重点领域,推动药物研发相关任务落地实施并完善多部门联动的支持机制。 此前,即使进了医保目录,创新药也常卡(🚹)在医院“进门”环节。国家医保局医保中(✂)心副主任王国栋1日在政策解读发布会上强调,首要任务是推动创新药积极进入医疗机(🖨)构。 《若干措施》提出,鼓励医保定点医疗机构(🧚)于药品目(🖤)录更新公布后3个月内(🎮)召开药事会,根据需要及时调整药品配备或设立临时采购绿色通道,保障临床诊疗需求和患者合理(👈)用药权益。 此外,不得以医疗机构用药目录数(📸)量、药占比等为由影响创新药配备使用。医保目录内谈判药品和商保创新药目录内药(💡)品可不受“一品两规”限制(即同一通用名药品只能(💬)有两个规格的限制)。 《若干措施》提出,定期调整(🏈)优化基本医保药品目录。在坚持“保基本”的基础上,按程序将符合条件的创新药纳入医保目录。应对重大公共卫生事件等特殊情况必需的创新药,可商有关部门研究临时纳入医保支付范围的可(📂)行路径。 另外,此次(🚯)文件中的一(🧘)大亮点是提出设立“商业健康保险创新药品目录(🍀)”(以下称商保创新药目(🍹)录)。重点纳入创新程度高、临(🛷)床价值大、患者(👤)获益显著且超出基本医保保障范围的创新药。 在发布会现场(✅),国家医保局医药服务管(🐉)理司司长黄心宇(🕷)表示,“商保创新药目录是健全多层次用药保障体系的第一步。该目录将明确基本医保保障边界,为超出基本医保承受力的高价值创新药提供新支付渠道。” 黄心宇进一步表示,“国(🛺)家医保(😔)局计划实现商保创新药目录与医保目录同时申报、(🌸)同步调整,程序基本一致,企业可以自主申报纳入医保药(👍)品目录、商保创新药目录或同时申报两者。” 中新健康记者(🍍)还在发布会现场获悉,商保创新(🍠)药(🤼)目录中的药品是推荐进入商保,并不(🛎)是“强制”。国家医保局相关负责人表示,“因为不同的产品设计的时候定位可能不一样,这是市场行为,市场的边界在这里,所(⌚)以用的是推荐,而且价格应该也是协商(➿)价。”
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