7月1日,国家医保局、国家卫(⚡)生健康委印发的《支持创新(🌋)药高质量发(👗)展的(🏓)若(🐜)干措施》(以下简称《若干措施》)对外发布。中新健(🌚)康注意(🔎)到,对于业界关心的创新药企发展困境——“研发难(🔓)”“进院难”“支付难”,文件都一一给出解决措施。 《若干措施》首条便提出“支持医保数据用于创新药研发”。具体来看,文件提到要依托全国统一的医保信息平台,做好疾病(👁)谱、临床用药需求等数据归集和分析(😨),开发适配创新药研发需求的数据产品,支持医药企业、科(🚒)研院所、医疗机构等合理确(📢)定研发方向(🤡)、布局研发管线,提升创新效(🆒)率。 在资金方(👗)面,文件提出,鼓励商业健康保险(👃)扩大(🔩)创新药投资规模。鼓励商业健康保险公司通过创新药投资基金等多种方式,为创新药研发提供稳定的长期投资,培育支持创新药的耐(🕊)心资本。 另外,文件提出,上市申请获得国家药品(🚻)监管部门受理(🚸)的创新药,企业可同步申请医保部门给予点对点政策指导。医保部门与企业可围(🛢)绕药品目录准入(🏯)涉及的主规格、参照药、支付范围等开展交流。 在统筹推动创新药研发方面,文件专门提到组织实施创新药物研发国家科技重大专项,聚(🐟)焦重大传染病、高发重大慢性病、儿童用(📘)药、罕见病等重点领域,推动药物研发相关任务落地实施并完善多部门联动的支持机制。 此前,即使进了(🎆)医保目录,创新药也(🚽)常卡在医院“进门(🌖)”环节。国家医保局医保中心副主任王国栋1日在政策解读发布会上强调,首要任务是推动创新药积极进入医疗机构。 《若干措施》提出,鼓(🌂)励医保定点医疗(🥑)机构于药品目(🌞)录更新公布后3个月内召开药事会(💨),根据需要及时调整(🤢)药品配备或设立临时采购绿色通道,保障(😄)临床诊疗需求和患者合理用药权益。 此外(🐣),不得以医疗机构用药目录数量、药占比等为由影响创新药配备使用。医保目录内谈判(👥)药品和商(🦄)保创新药目录内药品(🍞)可不受“一品两规”限制(即同一通用名药品只能有两个规格的限制)。 《若干措施》提出,定期调整优化基(🕊)本医保药品目录。在坚持“保基本(🔔)”的基础上(👯),按程序将符合条(🗃)件的创(💥)新药纳入医(👄)保目录。应对重大公共卫生事件等特殊情况必需的创新药,可商有关部门研究临时纳入医保支付范围的可行路径。 (🎟)另外,此次文件中的一大亮点是提出设立(🍾)“商业健(👡)康保险创新药品目录”(以下称(👩)商保创新药目录)。重点纳入创新程度(🈶)高、(👀)临床价值大、患者获益显著且超出基本医保保障范围的创新药。 在发布会现场,国家医保局医药服务管理司司长黄心宇表示,“商保创新药目录是健全多层次用药保障体(🏄)系的第一步。该目录将明确基本医保保障边界,为超出基本医保承受力的高价值创新药提供新支付渠道。” 黄心(🦕)宇进一步表示,“国家医保(💜)局计划实现商保创新(🍾)药目录与医保目录同时申报、同步调整,程序基本一(😘)致,企业可以自主申报纳入医保(💥)药品目录、商保创新药目(😀)录或同时申报两者。” 中新健康记者还在发布会现场获悉,商(👫)保创新药目录中的药(🤵)品是推荐进入商保,并不是“强制”。国家医保局相关负责人表示,“因为不同的产品设计的时候定位(🐲)可能不一样,这是市场行(🎧)为,市场的边界在这里,所以用的是推荐,而且价格应该也是协商价。”
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