7月1日,国家医保局(➖)、国家卫生健康委印发的《支持创新药高质量发展的若干措施》(以下简称《若干措施》)对外发布。中新(➰)健康注意到,对于业界关心的创新药企发展困境——“研发难”“进院难”“支付难”,文件都一一给出解决措(🥐)施。 《若干措施》首条(🛑)便提出“支持医保数据用于创新药研发”。具体来看,文件提到要依托全国统一的医保信息平台,做好疾病谱、临床用药需求等数(🏫)据归集(🍣)和分(🕞)析,开发适配创新药研发需求的(🚲)数据产品,支持医药企(🤩)业、科研院(💵)所、医疗机构等合理确定研发方向、布局研发管线,提升创新效率。 在资金方面,文件提出,鼓励商业健康(🥝)保险扩大创新药投(🕯)资规模。鼓励商业健(🤨)康保险公司通过创新药投资基金等多种方式,为创新药研发提供稳定的长期投资,培育支持创新药的耐心资本。 另外,文件提出,上市申请获得国家药品监管部门受理的(🎉)创新药,企业(📤)可同步申请医保部(👎)门给(🚎)予点对点政策指导。医保部门与企业可围绕药品目录准入涉(🥦)及的(🗨)主规格、参照药、支付范围等开展交流。 在统筹推动创新药研发方面,文件专门提到组织实施创(👖)新药物研发国家科技(🚢)重大专项,聚焦重大传染(💻)病、高发重大慢性病、儿童用药、罕见病等重点(🌖)领域,推动药物研发相关任务落地实施并(🚑)完善多部门联动(🈂)的支持机制。 此前,即使进了医保目录,创新药也常卡在医院“进门”环节。国家医保局医保中心副主任王国栋1日在政策解读发布会上强调,首要任务是推动创新(🚁)药积极(🛌)进入医疗机构。 《若干措施》提出,鼓励医保定点医疗机构于药品目录更新公布后3个月(⛅)内召开药事会,根据需要及时调整药品配备或设(👗)立临时采购绿色通道,保障临床诊疗需(🚾)求和患者合理用药(🤼)权益。 此外,不得以医疗机构用药目(🌅)录数量、药占比等为由影响创(🆚)新药配备使用。医保目录内谈判药品和商保创新药目(😎)录内药品可不受“一品两规”限制(即同一通用名药品只能有两个规格的限制)。 《若(💊)干措施》提出,定期调整优化基本医保药品目录。在坚持“保(🍦)基本”的基础上,按程序将符合条件的(💕)创(🎴)新药纳入医保目录。应对重大公共卫生事件等特殊情况必需的创新药,可(🥊)商有关部门研(🍴)究临时纳入医保(🎡)支付范围的可行路径。 另外,此次文件中的一大(🎇)亮点是提出设立“商业健康保险创新药品目录”(以(♉)下称商保创新药目录)。重(🏸)点纳入创新程度高、(🌠)临床价值大、(🚑)患者获益显著且超出基本医保保障范围的创新药。 (🌐)在发布会(🔍)现场,国家医保局医药服务管理司司长黄心宇表示,“商保创新药目录是健全多层次用药保障体系的第一步。该目录(🥙)将明确基本医保保障边界,为超出基本医保(🏁)承受力的高价值创新药提供新支付渠道。” 黄心宇进一步表示,“国家医保局计划实现商保创新药目录与医保目录同(👆)时申报、同步调整,程(🐗)序基本一致,企业可(💹)以自主申报纳入医保药品目录、商保创新药目录或同时申(🧀)报两者。” 中新健康记者还在发布会现场获悉,商保创新药目录(😓)中的药品是推荐进入商保,并不是“强制”。国家医保局(📆)相关负责人表示,“因为不同的产品设计的时候定位可能不一样,这是市场行为,市场的边界在这(🚚)里,所以用的是推荐,而且价格应该也是协商价。”
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