7月1日,国家医保局、国家(🔀)卫生健康委(😙)印发的《支持创新药高质量发展的若干措施》(以下简(🏕)称《若干措施》)对外发(🦒)布。中新健康注意到,对于业界(🥜)关心的创新药企发展困(📇)境——“研发难”“进院难”“支付难”,文件都一一给出(🍱)解决措施。 《若干措施》首条便提出“支持医保数据(⏬)用于创新药研发”。具体来看,文件提到要依托全(😷)国统一的医保信息平(🔼)台,做好疾病谱、临床用药需求等数据归集和分析,开发适配创新药研发需求的数据产品,支持医药企业、科(🍷)研院所、医疗机构(💚)等合理确定研发方向、布局研发管线,提升创新效率。 在资金(🥘)方面,文件提出,鼓励商业健康保险扩大创新药投资规模。鼓励商业健康保险公司通过(🍖)创新药投(🛫)资基金(🥡)等多种方式,为创新药研发提供稳定的长期投资,培育支持创新药的耐心资本。 另外,文件提出,上市申请获得国家药品监管部门受理的创新药,企业可同步申请医保部门给予点对点政策指导。医保部门与企业可围绕药品目录准入涉及的主规格、参照药、(👟)支付范围等开展交流。 在统筹推动创新药研发方面,文(🐀)件专(🥟)门提到组织实施创新药物研发国(👷)家科技重大专项,聚焦重大传染病、高发重大慢性病、儿(🍼)童用药、罕见病等重点领域,推动药物研(📩)发相关任务落地实施并完(👀)善多部门联动的支持机制。 此前,即(🦊)使进了医保目录,创新药也常卡在医院“进门”环节。国家医保局医保中心副主任王国栋1日在政策解读(🉑)发布会上强(🖖)调,首要任务是推动创新药积极进入医(🥥)疗机构。 《若干措施》提出(🤔),鼓励医保定点医疗机(🔙)构于药品目录更新公布后3个月内召开药事会,根据(🧛)需要及时调整药品配备或设立临时采购绿色通道,保障临床诊疗需(✏)求和患者合理用药权益。 此外,不得以医疗机构用药目录数量、药占比等为由影响创新药配备使用。医保目录内(🛋)谈判药品和商保创新药目录内药品可不受“一品两规”限制(即(🏿)同一通用名药品只能有两个规格的限制)。 《若干措施》提出,定期调整优化基本医保药品(✍)目(🔜)录。在坚持“保基本”的基础上,按程序将符合条件的创新药纳入医保目录。应对重大公共卫(🚃)生事件等特殊情况必需的创新药,可商有关部门研究临时纳入医(🥂)保支(📼)付范围的可行路径。 另(🐫)外,此(🌥)次文(🎧)件(🎧)中的一大亮点是提出设立“商业(🐘)健康保险创新药品目录”(以下称商保创新药目录)。重点纳入创(♟)新(🚄)程度高、临床价值大、患者获益显著且超出基本医保保障范围的创新药。 在发布会现(🐝)场,国家医保局医药服务管理司司长黄心宇表示,“商保创新药目录是健全多层次用药保障体系的第一步。该目录将明确基本医保保障边界,为超出基本医保(📈)承受力的高价值创新药提供新支(📁)付渠道。” 黄心宇进一步表示,“国家医保局计划实现商保创新药目录与医保目录同时申报、同步调整,程序(🚐)基本一(🧐)致,企业可以自主(🤥)申报纳入医保药品目录、商保创新药目录或同时申报两者。” 中新健康记者还在发布会现场获悉,商保创新药目录中的药品是推荐进入商(👕)保,并不是“强制”。国(🦐)家医保局相关负责人表示,“因为不同的产(💴)品设计的时候(🎭)定位可能不一样,这是市场行为,市场的边界在(🚧)这里,所以用的是推荐,而且价(🦐)格应该也是协(🧖)商价。”
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