7月1日,国家医保局、国家卫生健康(⬇)委印发的《支持创新药高质量发(🕳)展的若干措施》(以下简称《若干措(🏺)施》)对外发布。中新(🕸)健康注意(🏨)到,对于业界关心的创新药企发展困境——“研发难”“进院难”“支付难”,文件(🚤)都一一给出解决措施。 《若干措施》首条便提出“支持医保数据用于创新药(💅)研发”。具体来(🎨)看,文件提到要依托全国统一的医保信息平台,做好疾病(🕤)谱、临床用药需求等数据归集和分析,开发适配创新药研发需求的数据产品,支持医药企业、科研院所、医疗机构等合理确定研发方向、布局研发管线(🏨),提升创新效率。 在资金方面,文件提出,鼓励商业健康保险扩(🏺)大创(🆑)新药投资规模。鼓励商(⭕)业健康保险公司通过创新药投资基金等多种方式(🔔),为创新药研发提供稳定(🌌)的(🎆)长期投资,培育支持创新药的耐心资本。 另外,文件提出,上市申请获得国家药品监管部门受理的创新药,企业可同步申请医保部门给予点对点政策指导。医保部门与企业可围(🏻)绕药品目录准(🌊)入涉及的主规格、参照药、支付范围等开展交流。 在统筹推动创(🌸)新药研(🏂)发方面,文件专门提到(🏖)组织实施创(🗑)新药物研发国家科技重大专项,聚焦重大传染病、高发重大(⚓)慢性病、儿童(🗃)用药、罕见病等重点领域,推动药物研发相关任务落地实施(😷)并完善多部门联动的支持机制。 此前,即使(🧒)进了医保目录,创新药也常卡在医院“进(🔇)门”环节。国家医保局医保中心(⭕)副主任(👿)王国栋1日(🗻)在政策解读发布会上强调,首要任务是推动创新药(🚇)积极进入医疗机构。 《若干措施》提出,鼓励医保定点医疗机构于(🛫)药品目录更(😓)新公布后3个月内召(🦅)开药事(👱)会,根据需要及时调整药品(🤭)配备或设立临时(👄)采购绿色通道,保障(🐴)临床诊疗需求和患者合理用药权益。 此外,不得以医疗机构用药目录数量、药占比等为由影响创新药配备使用。医保目录内(🕍)谈判药品和商保创(🥑)新药(🧕)目录内药品可不受“一品两规”限制(即同(🕋)一通用名药品只能有两个规格的限制)。 《若干措施》提出,定期调整优化基本医保药品目录。在坚持“保基本”的基础上,按程序将符合(👼)条件的创新药纳(🚋)入医保目录。应对重大公共卫生事件等特殊情况必需的创新药,可商有关部门研究临时纳入医保支付范围的可行路径。 另外,此次文件中的一大(👡)亮点是提出设立“商业健康保险创新药品目录”(以下称商保创新药目录)。重点纳入创新程度高、临床(🔧)价值大、患者获益显著且超出基本医保保障范围的创新药。 在发布会现场,国家(🥉)医保局医药服务管理司司长黄心宇表示,“商保创新药目录是健全多层次(🕺)用药保障体系(🕝)的第一步。该目录将明确基本医保保障边界,为超出基本医保承(⚾)受力的高(🐧)价值创新药提(🔥)供新支付渠道。” 黄心宇进一步表示,“国家医保局计划实现商保创新药目录与医保目录同(📃)时申报、同(🌞)步调整,程序基本一致,企业可以自主申报纳入医保药品目录、商保创新(🚖)药目录或同时申报两者。” 中新健康记者还在发布会现场获悉(🌜),商保创新药目录中的药品是推荐进入商保,并不是“强制”。国家医保局相关负(🥧)责人表示,“因为不同的产品设计的时候定位可能不一(👒)样,这是市场行为,市场的边界在这里,所以用的是(🖋)推荐,而且价(📇)格应该也是协商(😋)价。”
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