7月1日,国家医保局、国家卫生健康委印发的《支持创新药高质量发展的若干措施》(以下简称《若干措施》)对外发布。中新健康注意到,对于业界关心的创新(🕜)药企发展困境——“研发难”“进院难”“支付难”,文件都一一给出解决措施。 《若干措施》首条便提出“支持医保数据用于创新药研发”。具体(➖)来看,文件提(📺)到要依托全国统一的医保信息平台,做好疾病谱、临床用药需求等数据归集和分析,开发适配创新药研(🍕)发需求的数据产品,支持医药企业、科研院(🧜)所、医(🥤)疗机构等合理确定研发方向、布局研发管线,提升创新效率。 在资金方面,文件提出,鼓励商业健康保险扩大创新药投资规模。鼓励商业健康保险公司通过创新药投资基金等多种方式,为创新药研发(🎁)提供稳定的长期投资,培育支持创新药的耐心(📮)资本。 另外,文件提出,上市申请获得国家药品监管部(🐗)门受理的创新药,企业可同步申请(🐙)医保部门给(🔊)予(🌁)点对点政策指导。医保部门与企业可围绕药品目录准入涉及的主规格、参照药、支付范围(🍊)等开展(🐋)交流。 在统筹推动创新药研发方面,文件专门提到组织实施(💣)创新药物研发国家科技重大专项,聚焦重大传(🏬)染病、高(🐝)发重大慢性病(⛑)、儿童用药、罕见(⚽)病等重点领域,推动药物研发相关任务落地实施并完善多部门联动的支持机制。 此前,即使(🔋)进了医保目录,创新药也常卡在医(🕢)院(🖊)“进门”环节。国家医保局医保中心副主(🤼)任王国栋1日(🈷)在政策解读发布会上强调,首(🐂)要任务是推动创(🕦)新药积极进入医疗机构(❤)。 《若干措施》提出,鼓励医(💵)保定点医疗机(🕍)构于药品目录更新公布后(🍱)3个月内召开药事会,根据需要及时调(👓)整药品配备或设立临时采购绿色通道,保障临床诊(😊)疗需求和患者合理用药(🌏)权益。 此外,不得以医疗机构用药目录数量、药占(🕹)比等为由(💀)影响创新(🔣)药配备使用。医保目录内谈判药品和商保创新药目录内药品可不受“一品两规”限制(即同一通用名药品只能有两个规格的限制)。 《若干措施》提出,定期调整优化基本医保药品目录。在坚持“保基本”的基础上,按(⌚)程(🌙)序(📋)将符合条(🦖)件的创新药纳入医保目录。应对重大公共卫生事件等特殊情况必需的创新药,可商有关部门研究临时纳入医保支付范围的可行路径。 另外,此次文(🏞)件中的一大(🗨)亮点是提出设立“商业健康保险创新药品目录”(以下称商保创新药目录)。重点纳入(🎤)创新程度高、临床价值大(🥤)、患者获(❄)益显著且超出基本医保保障范围的创新药。 在发布会现场,国(🚱)家医保局医药服务管理司司长黄心宇表示,“商保创(🗑)新药目录是(🐷)健全多层次用药保障体系的第一步。该目录将明确基本医保保障边界(🐛),为超出基(❣)本医保承受力的高价值创新药提供新支付渠道。” (🌥) 黄心宇进(📼)一步表示,“国家医保局计划实现商保(💖)创新药目录与医(🥋)保目录同时申报、同步调整,程序基本一致,企业可以自主申报纳入医保药品目录、商保创新药目录或同时申报两(🎠)者。” 中新健康记者还在发布会现场获悉,商保创新(😌)药目录中的药品是推荐进入商保,并(🐅)不是“强制”。国家医保局相关负责人(🛶)表示,“因为不同的产品设计的(🛌)时候定位可能不一样,这是市场行为,市场的边界在这里,所以用的是推(🦂)荐,而且价格应该也是(⛹)协商价。”
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