7月1日,国家医保局、国家卫生健康委印发的《支持创新药高质量发展的若(🦍)干措施》(以(🌏)下简称《若(🌻)干措施》)对外发布。中新健康注(🥑)意到,对于业(📟)界关心的创新药(⛪)企发展困境——“研发难”“进院难”“支付难”,文件都一一给出解决措施。 《若干(🤓)措施》首条便提出“支(👨)持医保数据用于创新药研发”。具体(🤖)来看,文件提到要依托全国统(🥙)一的医保信息平台,做好疾(🍷)病谱、临床用药需求等数据归集和分析,开发适配(❓)创新药研发需求的(🍿)数据产品,支持医药企业、科研院所、医疗(✒)机构等合理确定研发方向(🔩)、布局研发管线,提升创新效率。 在资金方面,文件提出,鼓励商业健康保险扩大创新药投资(🔦)规(🖤)模。鼓励商业健康保险公司通过创新药投资基金等多种方式,为创新药研发提供稳定的长期投(🦕)资,培育支持创新药的耐心资本(🚂)。 (✳) 另外,文件提出,上市申请获得国家药品监管部门受理的创新药,企业可同步申请医保部门给予点对点政策指导。医保部门与(🧚)企业可围绕药品目录准入涉(🙉)及的主规格、参照药、支付范(🥂)围等开展交流。 在统筹推动创新药研发方面,文件专门提到组织实施创新(⛩)药物研发国家科技重大专项,聚焦重大传染病、高发重大(🗿)慢性病、儿童用药、罕见病等重(🖋)点领(💽)域,推(💿)动药物研发相关任务落地实施并(✡)完善多部门联动的支持机制。 此前,即使进了医保目录,创新药也常卡在医院“进门”环节。国家医保局医保中心副主任王国栋1日在政策解(🕌)读发布会上强调,首要任(🧔)务是推动创新药积极进入医疗机构。 (👴)《若干措施》提出,鼓励医保定点医疗机构于药品目录更(🐽)新公布后3个月内召开药事会,根据需要及时调整药品配备或设立临时(🖲)采购绿色通道,保障(🚲)临床诊疗需求和患者合理用药权益。 (📶)此外,不得以医疗机构用药目录数量、药(🌠)占比等为由影响创新药配备使用。医保目录(😽)内谈判药品和商保创新药目录内药品可不受“一(🤘)品两规”限制(即同一通用名药品只能有两个规格的限制)。 《若干措施》提出,定期调整优化基本医保药品目录。在坚持“保基本”的基础上,按程序将符合条件的创新药纳入医保目录。应对重大公共卫生事件等特殊情况必需的创新药,可商有关部门研究临时纳入医保支付(🤟)范围的可行路径。 另外,此次文件中的一大亮点(📄)是提出设立“商业健康保险创新药品目录”(以下称商保创新药目录)。重点纳入创新程度高、临床价值(💀)大、患者获益显著且超出基本医保保(💰)障范围的创新药(💑)。 在发布会现场,国家医保局医药(🏀)服务管理司司长黄心宇表示,“商保创新药(🐞)目录是健全多层次用药保障体系的第一步。该目录将明确基本医保(🚶)保障边界,为超出基本医保承(🖖)受力的高价值创新药提供新支付渠道。” 黄心宇进一步表(🐜)示,“国家(🐏)医保局计划实现商(👳)保创新药目录与(🏤)医保目录同时申报、同步调整,程序基本(🎛)一致,企业可以自主申报(🐌)纳入医保药(🎹)品目(🕸)录、商保创新药目录或同时申报两者。” 中新健康记(🍧)者还在发布会现场获悉,商保创新药目录中的药品是推荐进入商保,并不是“强制”。国家医保局相关负责人表示,“因为不同的产品设计的时候定位可能不一样,这是市场行为,市场的边界在这里,所以用的(💦)是推荐,而且价格应该也是协商价。”
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