7月1日,国家医保局、国家卫生健康委印发的《支持创新药高质量发(💖)展的若干措施》(以下简称《若(🚨)干措施》)对外发布。中新健康注意到,对于业界关心的创(🌐)新药企发展困境——“研发难”“进院难”“支付难”,文件都一一给出解决措施。 《若干(👚)措施》首条便提出“支持医保数据用于创新药研发”。具体(📬)来看,文件提到要依托全国统一的医保信息平台,做好疾病谱、临床用药需求等数据归集和分析,开(🥝)发适配创新药研发需求的数据产品,支持医药企业、(🌳)科研院所、医疗机构等合理确定研发方向、布局研发管线,提升创新效率。 在资金方面,文件提出,鼓励商业健康保险扩大创新药投资规模(🐌)。鼓励商业健(🕗)康保险(💓)公司通过创新药投资基金等多种方式,为创新药研发提供稳定的长期投资,培育(⛴)支持创新药的耐心资本。 另外,文件提出,上市申请获得国家药品监管部门受理的创新药,企业可同步申请医保部门给予点对点政策指导。医保部门与(🏁)企业可围绕药品目录准入涉及的主规格、参照药、支付范围等开展交流。 在统筹(🗄)推(🐉)动创新药研发方面,文件专门提到组织实施创新药物研发国家科技(🤯)重大专项,聚焦重大传染病、高发重大慢(📌)性病、儿童用药、罕见病等重(🍠)点领域,推动药物研发相关任务落地实施并完善多部门联动的支持机制(🆒)。 此前,即使进了医(🎖)保目录,创新药也常卡在医院“进门”环节。国家医保局(🔹)医保中心副(💘)主任王国栋1日在政(🎟)策解读发布会上强(🌃)调,首要任务是推动创新药积极进入医疗机构。 《若干(💠)措施》提出,鼓励医保定点医疗机构于(👷)药品目录更新公布后3个月内召开药事会,根据需要及时调整药品配备或设立临时采购绿色通道,保障临床诊疗需求和患者合理用药权益。 此外,不得以医疗机(🦅)构用药目(🔵)录(🈲)数量、药占比等为由影响创新药配备使用。医保目录内谈判药品和商保创新药(💀)目录内药品可不受“一品两规”限制(即同(🔪)一通用名药品只能有两(🔪)个规格的限制)。 《若干措施》提出,定期调整优化基本医(🥌)保药品目录。在坚持“保基本”的基础上,按程序将符合条(🏨)件的创新药纳入医保目录。应对重大公共卫生事件等特殊情况必需的创新药(🏚),可(🌨)商有关部门研究临时纳入医保支付范围的可行路径。 另外(🚙),此次文件中的一大亮点是提出设立“商业健康保险创新药(🍰)品目录”(以下称商保创新药目录)。重点纳入创新程度高、临床价值(🔆)大、患者获益显著且超出基本医保保障范围的创新药。 在发布会现场(🦑),国家医保局(🛥)医药服务管理司司长黄心(💪)宇表示,“商保创新药目录是健全多层(🔠)次用药保障体系(👋)的第一步。该目录将明确基本医保保障边界,为超出基本医保承受力的高价值创新药提供新支付渠道。” 黄心宇进一(🦅)步表示,“国家医保局计划实现商保创新药目录与医保目录同时申报、同步调整,程序基本(😥)一致(🚳),企业可以自主申报纳入医保药品(🚭)目录、商保创新药目录或同时申报两者(🍬)。” 中新健(♿)康(🎅)记者还在发布会现场获悉,商保创新药目录中的药品是推(🎱)荐进入商保,并不是“强制”。国家医保(👻)局相关负责人表示,“因为不同的产品(💥)设计(📃)的时候定位可能不一样,这是市场行为,市场的边界在这里,所以用的是推荐,而且价格应该也是(🥟)协商价。”
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