7月1日,国家医保局、国家卫生健康委印(🏽)发的《支持创新药高质量发展的若干措(♏)施》(以下简称《若干措施》)对(🍨)外发布。中新健康注意到,对于业界关心的创新药企发展困境——“研发难”“进院难”“支付难”,文件都(👭)一一给出解决措施。 《若干措施》首条便提出“支持医保数据用于创新药研发”。具体来看,文件提到(💝)要(😽)依托全国统一的医保信息平台,做好疾病谱(🗼)、临床用药需求等数据归集和分析,开发适配创新药研发需求的数据产品,支持医药企业、科(⛎)研院所、医疗机构等合理(♑)确定研(🌜)发方向、布局研发管线,提升(📮)创新效率。 在(🗣)资金方面,文件提出,鼓励商业健康保险扩大(🦊)创新药投资规模。鼓励商业健康保险公司通过创新药投资基金等多种方式,为创新药研发提供稳定的长期投资,培(🎟)育支持创新药的耐心资本。 另外,文件提出,上市申请获得国家药品监管部门受理的创新药,企业可同步申请医保部门给予点对点政策指导。医保部门与(💭)企业可围绕药品目录准(🐼)入涉及的主规格、(🌟)参照药、支付范(🐔)围等开展交流。 在统筹推动创新药研发方面,文件专门提到组织实(👨)施创(🚲)新药物(🕸)研发国家科技重大专项,聚焦重大传染病、高发重大慢性病、儿童用药(😮)、罕见病等重点领域,推动药物研发相关任务(🅱)落地实施并完善多部门联动的支持机制。 此前,即使进了医保目录,创新药(📭)也常卡在医院“进门”环节。国家医保局医保中心副主任王国栋1日在政策解读发布会上强调,首要任务是推动(🌡)创新药积极进(🚶)入医(🍇)疗机(🏏)构。 《若干措施》提出,鼓励医保定点医疗机构于药品目录更新公布后3个月内召开药事(🌌)会,根据需要及时调整药品配备或设立临时采购绿色通道,保障临(🉐)床诊疗(🥒)需求和患者合理用药权益。 此外(🌤),不得以医(😨)疗机构用药目录数量、药占比等为由影响创新药配备使(👤)用。医(🏧)保目录内谈判药(🍢)品和商保创新药目录内药品可不受“一品两规”限制(即同一通用名药品只能(🎁)有两个规格的限制)。 《若干措施》提(🗒)出,定期调整优化基本医(🐝)保药品目录。在坚(🥨)持“保基本”的基础上(🚝),按程序将符合条件的创新药纳入医保目录。应对重大公共卫生事件等特殊情况必需的创新药,可商有关部门研究临时纳入医保支付范(🙍)围的(🕟)可行路径。 另外,此次文件中的一大亮点是提出设立“商业健康保险创新药品目(🗻)录”(以下称商保创新药目录)。重点纳入创新程度高、临床价值大、(📖)患者获益显著且超出基本医保保障范围的创新药。 (🔊)在发(🐖)布会现场,国(✂)家医保局医药服务管理司司长黄(🙋)心宇表示,“商保创新药目录是健全多层次用药保障体系的第一步。该目录将明确基本医保保障边界,为超出基本医保(🕘)承受力的高价值创新药提供新支付渠(😱)道。” 黄心宇进一步表示,“国家医保局计划实现商保创新药目录与医保目(🌐)录同时申报、(🛺)同(💈)步调整,程(🍬)序基本一致,企(🕝)业可以自主申报纳入医保药品目录、商保创新药目录或同时申报两者。” 中新健康记者还在发布会现场获悉,商保创新药目录中的药品是推荐进入商保,并不是“强制(🈲)”。国家医保局相关负责人表示,“因为不同的产品设计的时候定位可能不一样,这是市场行为,市场的边界在这里,所以用的(🕟)是推荐,而且价格应该也是协商价。”
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