7月1日(🍊),国(👢)家医保局、国家卫生健康委印发的《支(🤹)持创新药高质量(🥥)发展的若干(👶)措施》(以下简称《若干措施》)对外发布。中新健康注意到(🔞),对于业界关心(🛬)的创新药企发展困境——“研发难”“进院难”“支付难”,文件都一一给出解决措施。 (😼)《若干措施》首条便提出“支持医保数据用于创新(👦)药研发”。具体来看,文件提(👟)到要依托全国统一的医保信息平台,做好疾病谱、临床(🍖)用药需求等数据归集和分析,开发适配(🐁)创新(🚇)药研发需求的数据产品,支持医药企业、科研院所、医疗(🌜)机构等合理确定研发方向(🛅)、布局研发管(🌉)线,提升创新效率。 在资金方面,文件提出,鼓励商业健康保险扩大创新药投资规模。鼓励商业健康保险公司通过创新药投资基(🍦)金等多种方式(⛴),为创新药研发提供稳定的长期投资,培育支持创新药的耐心资本。 另外,文件提(🧠)出,上市申(💸)请获得国家药品监管部门受理的创新药,企业可同步申请医(🕉)保部门给予点对点政(🌃)策指导。医保部门(💻)与企业(🎃)可围绕药品目录准入涉及的主规格、参照药、支付范围等开展交流。 在统筹推动创(😊)新药研发方面,文件专门提到组织实施创新药物研发国(🤽)家科技重大专项,聚焦重大传染病、高发重大慢性病、儿童用药、罕见病等重点领域,推动药物研发相关任务落地实施并(💠)完善多部门联动的支持机制。 此(🍚)前(⏰),即使进了医保目录,创新药也常卡在医院“进(👺)门”环节。国家医保局医保中心副主任王国栋1日在政策解读发布(🌤)会上强调,首要任务是推(🚰)动创新药积极进入医疗机构。 《若干措施》提出,鼓励医保定点医疗机构于(🛅)药品目录更新公布后3个月内召开药事会,根据需要及时调整药品配备或设立临时采购绿色通道,保障临床诊疗需求和患者合理用药权益。 此外,不得以医疗(🥕)机构用药目录(🐔)数量、药占比等为由影响创新药配备使用。医保目录内谈判药品和商保创新药目录内药品(👒)可不受“一品两规”限制(即同一通用名药品只能有两(✉)个规格的限制)。 《若干措施》提出,定期调整优化基本医保药品目录。在坚持“保基本”的基础上,按程序将符合条件的创新药纳入医保目录。应对重大公共卫生事件等(📙)特殊情况必需的创新药(🕰),可商有关部门研究临时纳入医保支付范围(🚹)的可行路(🤸)径。 另外,此次文(💍)件中的一大亮点是(🚠)提出设立“商业健康保险创新(🤧)药品目录”(以下称商保创新药目录)。重点纳入创新程度高、临床价值大、患者(💫)获益显著且超出基本(⛎)医保保障范围的创新药。 在发布会现场,国家医保局医(💔)药服(💊)务管理司司长黄心(🔁)宇表示,“商保创新药目录是健全多层次用药保障体系的(💽)第一步。该目录将明确基本医保保障边界,为超出基本医保承受力(🥪)的高(🔥)价值创新药提供新支付渠道。” 黄心宇进一步表示,“国家(🅰)医保局计划(💏)实现商保创新药目录与医保目录同时申报(🆘)、同步调整,程序基本一致,企业可以自主申报纳入医保药品目录、商保创新药目录或同时申报两者。” 中新健康(🥡)记者还(🎮)在发布会现场获悉,商保创新药目录中的药品是推荐(💠)进入商保,并不是“强(✴)制”。国家医保局相关负责人表示,“因为不同的产品设计的时候定位可能不一样,这是市场行为,市场的边界在(🈶)这里,所以用的是推荐,而且价格应该也是协商价。”
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