7月1日,国(🐹)家医保局、国家卫生健康委印发的《支持创新药高质量发展的若(🍛)干措施(👦)》(以下简称《若干措施》)对外发布。中新健康注意(🚜)到,对于业界关心的创新药企发展困境——“研发难”“进院难”“支付难(🌃)”,文件都一一给出解决措施。 《若干措施》首条便(🏸)提出“支持医(🕟)保数据用于创新药研发”。具体来看,文件(🌚)提到要依托全(🐉)国统一的(💡)医保信息平台,做好疾病谱、临床用药需求等数据归集和分析,开发适配创新药研发需求的数据产品,支持医药企业、科研院所、医疗机构等合理确定研发方向、布局研发管线,提升创新效率。 在资金方面,文件提出,鼓励商业健康保险扩大创新药投资规模。鼓励商业健康保险公司通过创新药投(🛸)资基金等多种方(🈶)式(🍭),为创新药研发提供稳定的长期投资,培育(📯)支持创新(🧑)药的耐心资本。 另外,文件提出,上市申请获(❓)得国家药品监管部门受理的创新药,企业可同步申请医保部门给予点(😌)对(👕)点政策指导。医保部门与企业可围绕药品目录准入涉及的主规格、参照药、支付范围等(🔄)开展交流。 在统筹推动创新药研发方面,文件专门提到组织实施创新药(🌎)物研发国家科技重大专项,聚焦重大传染病、高发重大慢性病、儿童用药、罕见病等(🎲)重点领域,推动药物研发相关任务落地实施并完善多部门联动的支持(🚴)机制。 (💿) 此前,即使进了医保目录,创新药也常卡在医院“进门”环节。国家医保局医保中心副主任王国栋1日在政策解读发布会上强调,首要任务是推动创新(😥)药积极进入医疗机构。 《若干(🅱)措施》提出,鼓励医保定点医疗机构于药品目录更新公布后3个月内召开药事会,根(✡)据需要及时调整药(🚏)品配备或设立临时采购绿色通道,保障临床诊疗需求和患者合理用药权益。 此外,不得以医疗(👭)机构用药目录数量、药占比等为由影响创新药配备使用。医保目录内谈(🔜)判药品和商保创新药目录内药品可不受“一品两规”限制(即同一通用名(👀)药品只能有两个规格(🌊)的限制)。 《若干措施》提出,定期调整优化基本医保药品目录。在坚持(⏪)“保基本”的基础上,按程序将符合条件的创新药纳入医保目录。应对重大公共(📙)卫生事件等特殊情况必需的创新(🦒)药,可商有关部门研究临时纳入医保支付范(🙁)围的可行(✖)路径。 另外,此次文件中的一大亮点是提出设立“商业健康保险创新药品目录”(以(🗒)下称商保创新药目录)。重点纳入创(🚼)新程度高、临床价值大、患者获益(⏰)显著且超出基本医保(📀)保障范(👻)围的创新药。 在发布会现场,国(🐓)家医(📍)保局医药服务管理司司长黄心宇表(🔦)示,“商保创新药目录(🗂)是健全多层(🤖)次用药保障体系的第一步。该目录将明确基本医保保障边界,为超出基本医保承受力的高价值(😸)创新药提供新支付(🍍)渠道。” 黄心宇进一步表示,“国家医保局计划实现商保创新药目录与医保目录同(🏐)时申报、同步调整,程序基本一致,企业可以自主申(🤠)报纳入医(⚡)保药品目录、商保创新(😒)药目录或同时申报两者(🕜)。” 中新健康记者还在发布会现场获悉(🚆),商保创新药(🐀)目录中的药品是推荐进入商保,并不是“强制”。国家医保局相关负责人表示,“因为不同(🥇)的产品设计的时候定位(🏰)可能不一样,这是市场行(🚠)为,市场的边(😾)界在这里,所以用的是推荐,而且价格应该也是协商价。”
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