(👙) 7月1日,国家医保局、国家(👃)卫生健康(🕝)委印发的《支持创新药高质量发展的若干措施》(以下(🙃)简称《若干措施》)对外发布。中新健康注意到,对于业界关心的创新药企发(📡)展困境——“研发难”“进院难”“支付难(🍁)”,文件都一一给出解决措施。 《若干措(⛸)施》首条便提(👒)出“支持医保数据用于创新药研发”。具体(🔋)来看,文件(🛸)提到要依托全国统一的医保信息平台(🐚),做好疾病谱、临床(♟)用药需求等数据归集和分析,开发适配创新药研发(🤚)需求的数(🐫)据产(💢)品,支持医药企业、科研院所、医疗机构等合理确定研发方向、布局研发管线,提升创新效率。 在资金方面,文件提出,鼓励商业健康保险扩大创新药投资(🤯)规模。鼓励商业健(🈺)康保险公司通过创新药投资基金等多种方(🐈)式,为创新药研发提供稳定的长(🚲)期投资,培育支持创新药的耐心资(🐹)本。 另外,文件提出,上市申请获得国家药品监管部门受理的创新药,企业可(💱)同步申请医保部门给予点对点政策指导。医保部门与企业可围绕药品目录准(🕢)入涉及的主规格、参照药、支付范围等开展交流。 在统筹推动创新药研发方面,文件专门提到组织实施创新药物研发国(💮)家科技重大专项,聚焦重大传染病、高发重大慢性病、儿童用药、罕见病等重点领域,推动药物研发相关任务落地实施并完(🐢)善多部门联动的支持机制。 (🎽)此前,即使进了医保目录,创(🗞)新药也常卡在医院“进门”环节。国家医保局医保中心副主任王国栋1日在政策解读发布会上强调,首要任务是推(❓)动(🖨)创新药积(🛹)极进入医疗机构。 《若干措施》提出,鼓励医保(🏮)定(♐)点医疗机(🎷)构于药品目录更新公布后3个月内召开药事会,根(👨)据需要及时调整药品配备或设立临时采购绿色通道,保障临床诊疗需求和患者合理(🐉)用药权益。 此外,不得以医疗机(🦊)构用药(🕍)目录数量、药(🚤)占比等为由影响创新药配备使用。医保目录内谈判药品和商保创(🕚)新药目录(🐾)内药品可不受“一品两规(🥩)”限制(即同一通用名药品只能有两个规格的限制)。 《若干措施(🏑)》提出,定期调整优化基本医保药品目录。在坚持“保基本”的基础上,按程序将符合条件的创新药纳入医保目录。应对重大公共卫生事件等特殊情况必需的创新药,可商有关部门研究临时纳入(🦊)医保支付范围的可行路径。 另外,此次文件中的一大亮点是提出设立“商业健康保险创新药品目录”(以下称商保创新药目录)。重点纳入创新程度高、临床价值大、患者获益显著且(🏕)超出基本医保保障范围的创新药。 在(💮)发布会现场,国家医保局医药服务管理司司长黄心(🍲)宇表示,“商保创新药目录是健全多层次用药保障体系的第一步。该(📇)目录将明确基本医保保障边界,为(🤼)超出基本医保承受力的高价值创新药提供新支付渠道。” 黄心宇进一步(👺)表示,“国家医保局计(🐐)划实现商保创新(🚌)药目录与医保目录同(📹)时申报、(🛩)同步调整,程序基本一致,企业可以自主申报纳入医保药(🕛)品目录、商保创新药目录或同时申报两者。” 中新健康记者还在发布会现场获悉,商保创新药目录中的药品是推荐进入商保,并不是“强(🎙)制”。国家医保局相关负责人表示,“因为不同的产品设(🐥)计的时候定位可能不一样,这是市场行为,市场的边界在这(🤭)里,所以用的是推荐,而且价格应该也是协商价。”
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