7月1日,国家医保局、国家卫生健康委印发的《支持创新药高质量发展(🥐)的若干措施》(以下简称《若干措施》)对外发布。中新健康注意到,对于业界关心的创新药企发展困境——“研发难”“进院难”“支付难”,文件都一一给出解决措施。 《若干(🥊)措施》首条便提出“支持医保数据用于(🔉)创新(🚋)药(🍃)研发”。具体来看,文(📿)件提到要依托全国统一的医保信息平台,做好疾病谱、临床用药需求等数据归集和分(👴)析,开发适配创新药研发需求的数据产品,支持医药企业、科研院所、医疗机构等合理确定研发方向、布局研发管线,提升创新效率。 在资金方面,文件提出,鼓励商业健康保险扩大创新药投资规模(💄)。鼓励商业健康保(🏅)险公司通过创新药投资基金等(🕔)多种方式(🗻),为创新药研发提供稳定的长期投资,培育支持创新药的耐心资本。 另外,文件提出,上市申请获得国家药品监管部门受理的创新药,企业可(🗜)同步申请医保部门给予点对点政策指导。医保部门与企业可围绕药品目录准入涉及的主规格、参照药、支付范围(🛂)等开展交流。 在统筹推(🕟)动创新药研发方面,文件专门提到组织实(😬)施创新药物研发国家科技重大专项,聚焦重大传染病、高发重大慢性病、儿童用药、罕见病等重点(👒)领域,推动药物研发相关任务落地实施并完善多部门联动的支持机制(✅)。 (🍺)此前,即(🚄)使进了医保目录,创新药也常卡在医院“进门”环(🍪)节。国家医保局医保中心副主任(🍣)王国栋1日在政策解读发(🗓)布会上强调,首要任务是推动创新药积极进入医疗机构。 《若干措施》提出,鼓励医保定(🛺)点医疗机构于药品目录更新公布后3个月内(🚏)召开药事会,根据需要及时调整药品配备或设(🌍)立临时采购(♉)绿色通(👾)道,保障临床诊疗需求和患者合理用药权益。 (🕥) 此外,不得以医疗机构(🔍)用药目录数(📽)量、药占比等为由影响创新(🌀)药配备使(🤬)用。医(📜)保目录内谈(🌼)判药品和商保创新药目录内药品可(🚬)不受“一品两规”限制(即同一通用名药品只能有两个规(🦍)格的(🚒)限(👯)制)。 《若干措施》提出,定期调整优化基本医保药品目录。在坚持“保基本”的(🥏)基础上,按程序将符合条件的创新药纳入医保目录。应对重大公共卫生事(🦒)件等特殊情(⭐)况必需的创新药,可商(😍)有关部门研究临时纳入医保支付范围的可行路径。 另(🦗)外,此(🛅)次文件中的一大亮(🥝)点是提出设(🃏)立“商业健康保险创新(💽)药品目录”(以下称商保创新药目录)。重点纳入创新程度高、临床价值大、患者获益显著且超出基本医保保障(🥉)范围的创新药(🍔)。 在发布会现场,国家医保局(👓)医药服务管理司司长黄心宇表示,“商保创新药目录是健全多层次用药(🕛)保障体系的第一(🎉)步。该目录将明确基本(🏏)医保保障边界,为超出基本医保承受力的高价值创新药提供新支付渠道。” 黄心宇进一步表示,“国家医保局计划实现商保创新药目录与(👈)医保目录同时申报、同步调整,程序基本一致,企业可以自主申报纳入医保药品目录、商保创新药目录或同时申报两者。” 中新健康记者还在发(🏯)布会现(🎏)场获悉(🦗),商保创新药目录中的药品是推荐进入商保,并不是“强制”。国家医保局相关负责人表示,“因为不同的产品(🌳)设计的时候定位可能不一样(🤲),这是市场行为,市场的边界在这里,所以用的是推荐,而且价格应该也是协商价。”
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