7月1日,国家医保局、国家卫生健康委印发的《支持创新药高质量发展的若干措施》(以下简称《若干措(🏇)施》)对外发布。中新健康注意(🛴)到,对于业界关心的创新药企(👍)发(🍛)展困(⚽)境——“研发难”“进院难”“支付难”,文(🎾)件都一一给出解决措施。 《若干措施》首条便(🏑)提出“支持医保数据用于创新药研发”。具体来看,文件提到要依托全国统一的医保信息平台,做好疾病谱、临床用药需求等数据归集和分析,开发适配创新药研发需求的数据产品,支持(🚮)医药企业、科研院所、医疗机构等合理确定研发方向、(🏙)布局研发(🚷)管线,提升创新(🚮)效率。 在资金方面,文件提出,鼓励商业健康保险扩(🍄)大创新药投资规模(🤩)。鼓励商业健康保险公司通过创新药投资基金等多种方式,为创新药研发提供稳定的长期投资,培育支持创新药的耐心资本。 另外,文(🥔)件提出,上市申(💖)请获得国(〽)家(🚂)药品监管部门受理的创新(♉)药,企业可同步申请医保部(🦕)门给予点对点(🔋)政策指导。医保部门与企业(💠)可围绕药品目录准入涉及的主规格、参照药、支付范围(🥀)等开展交流。 在统筹推动(🗿)创新药研发方面,文件专门提到(🐳)组织实施(🌜)创新药物研发国(💖)家科技重大专项,聚焦重大传染病、高发重大慢性病、儿童用药、罕见病等重点领域(😽),推动药物研发相关任务落地实施并完善多部门联动的支持机制。 此前,即使进了医保目录,创新药也常卡在医院“进门”环节。国家医保局医保中心副主任王国栋(📑)1日在政策解读发布会上强调,首要任务是推动创新药积极进(✂)入医疗机构。 《若干措施》提出,鼓励医保定点医疗机构于药品目录更新公布后3个月内召开药(🐁)事会,根据需要及时调整药品配备(🕍)或设立临时采购(🌹)绿色通道,保障临床诊疗需求和患者合理用药权益。 此外,不得以医疗机构用药目录(🦍)数(🕵)量、药占比等为由(🥓)影响创新药配备使用。医保目录内谈判药品和商保创新药目录内药品可不受“一品两规”限(🙄)制(即同一通用(🛑)名药品只能有两(🐶)个规格的限制)。 《若干措施》提出,定期调整优化基本医保药品目录。在坚持“保基本”的基础上,按程序将符(🔗)合条件的创新药纳入医保目(🆓)录。应对重(🔍)大公共卫生事(🎸)件等特殊情况必需的创新药,可商有关部门研究临时纳入医保支付范围的可行路径。 另外,此次文件中的一大亮点是提出设立“商业健康保险(🐓)创新药(⏰)品目录”(以(🏳)下称商保创新药目录)。重点纳入创(🧖)新程度高(🕓)、临床价值大、患者获益显著且超出基本医保保障范围的创(🌅)新药(🏯)。 在发布会现场,国家医保局医药服务管理司(🛷)司长黄心宇表示,“商保创新药目录是健全多层次用药保障体系的第一步。该目录将明确基(📩)本医保保障边界,为超出基本医保承受力的高价值创新药提供新支付渠道。” 黄心宇进一步表示,“国家医(♐)保局计划实现商保创新药目录与医保目录同时申报、同步调整,程序基本一(🔅)致,企业可以自主申报纳入医保药品目录、商保创新药目录或同时申报两者。” 中新健康记者还在发布会现场获悉,商保创新药目录中(⛽)的药品是推荐进入商保(🍙),并不是“强制”。国家医保局相关负责人表示,“因为不同的产(😴)品设计的时候定位可能不(🚆)一样,这是市场行为,市场的边界(🙎)在这里,所以用的是推荐,而且价格应该也是协商价。”
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