7月1日,国家医保局、国家卫生健康委印发的《支持创新药高质量发展的若干措施》(以下简(📔)称《若干措施》)对外发布。中新健康注意到,对于业界关心的创新药企发展困(🏗)境——“研发难”“进院难”“支付(🎸)难”,文件都一一给出解决措施。 《若干措施》首条便提出(🚺)“支持(🔃)医保数据用于创新药研发”。具体来看,文件提到要依托全国统一的医保信息平(🌯)台,做好疾病谱、临床(🥈)用药需求等数据归集和分析,开(👡)发适配(📝)创新药研发需求的数据产品,支(🕛)持医药企业、科研院所、医疗机(🕖)构等合理确定研发方向、布局研发管(🗜)线,提升创新效率。 在资金方面,文件提出,鼓励商业健(🌟)康保险扩大创新药投资规模。鼓励商业健康保险公司通过创新药投资基金等多种方式,为创新药研发提供稳定的长期投资,培育支持创新药的耐心资本。 另外,文件提出,上市申请获得国家药品监管部门受理的创新药,企业可同步申请医保部门给予点对点政策指导。医保部门与企业可围绕(🕷)药品(🔴)目录准入涉及的主规格、参照药、支付范(🤐)围等开展交流。 在统筹推动创新(🥤)药研发方面,文件专门提到组织实施创新药物研发国家科技重大专项,聚焦重大传染(🚼)病、高发重大(🎟)慢性病(✅)、儿(⏫)童用药、罕(🕤)见病等重点领域,推动药物(🏵)研发相关任务落地实施并完善多部门联(👿)动的支持机制。 此前,即使进了医(🎞)保目录,创新药也常卡在医院“进门”环节。国家医保局医保中心副主任王国栋1日在政策解(🤢)读发布会上强调,首要任务是推动创新药积极(🆘)进入医疗机构(🍂)。 (👂)《若干措施》提(⬛)出,鼓励医保定点医疗机构于药品目录更新公布后3个月内召开药事会,根据需要及时调整药品配备或设立临时采购绿色通道,保障临床诊疗需求和患者合理用药权益。 此外,不得以医疗机构用药目录数量、(💘)药占(🏗)比等为由影(🎰)响创新药配(😊)备使用。医保(📙)目录内谈判药品和商保创新药目录内药品可不受“一品两规”限制(即同一通用名药品只能有两个规格的限制)。 《若干措施》提出,定期调整优化基本医保药品目录。在坚(🍰)持“保基(🎡)本(😥)”的基(🏏)础上,按程序将符合条件的创新药纳入医保目录。应对重大公共卫生事件等特殊情况必需的创新药,可商有关部门研究临时(🗞)纳入医保支付范(🚖)围的可行路径。 另外,此(😨)次文件中的一大亮点是提出设(👝)立“商业健康保险创新药品目录”(以下称商(🔬)保创新药目录)。重点纳入创新程度高、临床价值大、患者获(🐇)益显著且超出基本医(🏎)保保障范(😌)围的创新药。 在发布会现场,国家医保局医药服务管理司司长黄心宇表示,“商保创新药目录是(🌽)健全(🧡)多层次用药保障体系的第一步。该目录将明确基本医保保障边界,为超出基本医保承受力(🀄)的高价值创新药提供新支付渠道。” 黄心宇进一步表(🍉)示,“国家医保局计划实现商保创(📂)新药目录与医保目录同时申报、同步调整(🧀),程序基本一致,企业可以自主申报纳入医保药品目(🔝)录、商保(🐐)创新药目录或同时申报两者。” 中新健康(🧝)记者还在发布会现场获悉,商保创新药目录中的药品(🗝)是推荐进入商保,并不是“强制”。国家医保局相关负责人表示(🧑),“因为不同的产品设计的时候定位可能不一样,这是市场行为,市(🚐)场的边界在这里,所以用的是推荐,而且价格应该也是协商价。”
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