7月1日,国家医保局(⏬)、国家卫生健(🔡)康委印发(🦄)的《支持创新药高质量发展的(🆒)若干措施》(以下简称《若干措施》)对外发布。中(💀)新健康注意到,对于业界关心的创新药企发展困境——“研发难”“进(🤛)院(🏀)难”“支付难”,文件都一一给出解决措施。 (🚑)《若干措施》首条便提出“支持医保数据用于创新药研发”。具体来看,文件提到要依托全国统一的医保信息平台,做好疾病谱、临床用药需求等数据归集和分析,开发适配创新药研发需求的数据产品,支持医药企业、科研院所、医疗机构等合理确定研(🚼)发方向、布局研发管(👨)线,提升创新效率。 在资金方面,文件(🖍)提出,鼓励商业健康保险扩大创新药投资规模。鼓励商业健康保险公司通过创新药投资基金等多种方式,为创新药研发提供稳定的长期投资,培育支持创新(🛳)药的耐心资本。 另外,文件提出,上市申请获得国家药品(🐪)监管部门受理的创新药,企业可同步(🈷)申请医保部门给予点对(♊)点政策指导。医保部门与企业可围绕药品目录准入涉及的主规格、参照药、支付范(🤚)围等开展(🦏)交流。 在统筹推动创新药研发方面,文件(💏)专门(🏮)提(🎿)到组织实施创新药物研发国家科技重(🍶)大专项,聚焦重大传染病、高发重大慢性(🍹)病、儿童用药、罕见病等重点领域,推动药物研发相关任务落地实施并完善(🏭)多部门联(🌇)动的支持机制。 此前,即使进了医(🍪)保目录,创新药也(👄)常卡在医院“进门”环节。国家医保局医保中心副主任王国栋1日在政策解(🖼)读发布会上(♿)强调,首要任务是推动创新药积极进(💆)入医疗机构。 《若干措施》提出,鼓励医保定(🙁)点医疗机构于药品目录更新公布后3个月内召开药事会,根(😖)据需要及时调(☔)整药品配备或设立临时采购绿色通道,保障临床诊疗需求和患者合理用药权益。 此外,不得以医疗机构用药目录数量、药占比等为由影响创新药配备使用。医保目录内谈(👣)判药品和商保创新(😬)药目录内药品可不(🛷)受“一品两规”限制(即同一通用名药(🔝)品只能有两个规(🚕)格的(🕶)限制)。 《若干措施》提出,定期调整优化基本医保药品目录。在坚持“保基本”的基础上,按程序将符合条件的创新药纳入医保目录(🏬)。应对重大公共卫生事件等特殊情况必需的创新药,可商有关部门研究临时纳入医保支付范围的可行路径。 另(🏹)外,此次文件中的一大亮点是提出设立“商业健康保险创新药品目录”(以下称商保创新药目录)。重点纳入创新程度高、临床价值大、患者获益显著且超出基(😘)本医保保障(📙)范围的创新药。 在发布会现场,国家医(📨)保局医药服务管理司司长黄心宇表示,“商保创新药目录是健全(🤢)多层次用药保障体系(🤱)的第一步。该目(👭)录将明确基本(🐚)医保保障边界,为超出基本医保承受力的高价值创新药提(🖐)供新(🍊)支付渠道。” 黄(🎦)心宇进一步表示,“国家医保局计划实现商保创新药目录(🍋)与医保目录同时申报、同步调整,程序基本一致,企业可以自主申报纳入医保药品目录、(🤱)商保创新药目录或同时申报两者。” 中新健康记者还在发布会现场获悉,商保创新药目录中的药品是推荐进入商保,并不是“强制”。国家(💥)医保局相关负责人表(🏒)示,“因为不同的产品设计的时候定位可能不一样,这是市场行为(⏫),市场的边界在这里,所以用的是推荐,而且价格(🍎)应该也是协商价。”
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