7月1日,国家医保局、国(🗿)家卫生健康委印发的《支持创新药(🏌)高质量(🍎)发展的若干措施》(以下简称《若干措(🍹)施》)对外发(🤰)布。中新健康注意到,对于业界关心的创新药企发展困境——(✅)“研(🔆)发难”“进院难”“支付难”,文(⛷)件都一一给出解决措施。 《若(😪)干措施》首条便提出“支持医保数据用于创新药研发”。具体来看,文件提到要依托全国统(⏮)一的医保信息平台,做(🌓)好疾病谱、临床(🌛)用药需求等数据归集和分析,开发适配创新药研发需求的数据产品,支持(🌿)医药企业、科研院所、医疗机构等合理确(😙)定研发方向、布局研发管线,提升创新效率。 在资金方面,文件提出,鼓励商业健康保险扩大创新(🛬)药投资规模。鼓励商业健康保险公司通(🍷)过创新药投资基金等多种方式,为创新药研(⛳)发提供稳(🕤)定的长期投资,培育支持创新药的耐心资本。 另(🍁)外,文件提出,上市申请获得国家药品监管部门受理的创新药,企业可同(📄)步申请医(🉐)保部门给予点对点政策指导。医保部门与企业可围绕药品目录准入涉及的主规格、参照药、支付范围等开展交流。 (🥖) 在统筹推动创新药研发方面,文件专门提到组织实施创新(🏸)药物研发国家科技重大专项,聚焦重大传染病、高发重大慢性病、儿童用药、罕见病等重点领域,推动药物研发相关任务落地实施并完善多部门联动的支持机制。 此前,即使进了医保目录,创新(🍬)药也常卡在医院“进门”环节。国家医保局医保(🚿)中心副主任王国(🌒)栋1日在政策解读发布会上强调,首要任务是推动创新药(🆔)积极进入医疗机构。 《若干措(🕙)施》提出,鼓励医保定点医疗机构于药品目录更新公布(😸)后3个月内召开药事会,根据需要及时调整药品配(🌭)备或设立临时采购绿色通道,保障临床诊疗需求和患者合理用药权益。 (🥫)此外,不得以医疗机(🕝)构用药目录数量、药占比等为由影(🔰)响创新药(🎦)配备使用。医保目录内谈判(👗)药品和商保创新药目录(💏)内(🌲)药品(🍍)可不受“一品两规”限制(即同一通用名药品只能有(🍇)两个规格的限制)。 《若干措施》提出,定期调整优化基本医保药品目录。在坚持“保基本”的基础上,按程序将符合条件的创新药纳入(👜)医保目录。应对重大公共卫生事件等特殊情况必需的创新药,可商有关部门研究临时(🍃)纳入医保支付范围的可行路径。 另外,此次文件中的一大亮点是提出设(🐶)立“商业健康保险创(👣)新药品目录”(以下称商保创新药目录(🥄))。重点纳入创新程度高、临床价值大(🍢)、(🚞)患者获益显著且超出基本医保保障范围的创新药。 在发布会(🕦)现场,国家医保局医药服务管理司司长黄心宇表示,“商保创新药目录是健全多层次用药保障体(〽)系的第一步。该目(🍲)录将明确基本医保保障边界,为超出基本医保承受力的高价值创新药提供新支付渠道。” 黄心宇进一步表示,“国家医保局计(🚖)划实现商保创新药目录与医保目录同时申报、同(🏥)步调整,程序基本一致,企业可以自主(⏹)申报纳入医保药品目录、商保创新药目录或(🏦)同(🍥)时申报两者。” 中新健康记者还在发布会现场获悉,商保(🛶)创新药目录中的药品是推荐进入商保,并不是“强制”。国家医保局相关负责人表示,“因为不同的产品设(🆘)计的时候定位可能不一样,这是市场行为,市场的(🐺)边界在这里,所以用的是推荐,而且价格(🌭)应该也是协商价。”
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