7月1日,国家医保局、国家卫生健康委印发的《支持创新药高质量(🐕)发展的若干措施》(以下简称《若干措施》)对外发布。中新健康注意到,对于(💐)业界关心的创新药企发展困(📍)境——“研发难”“进院难”“支付难”,文件都一一给出解决措施。 《若干措施》首条便(💣)提出“支持医保数据用于创新药研发”。具体来看,文件提到要依托全国统一的医保信息平台,做好疾病谱、临床用药需求等数(🗳)据归集和分析,开(🐿)发适配创新(🔲)药研发需求的数据产品,支持医(👱)药企业、科研院所、医疗机构等合(🍝)理确定研发方向、布局研发管线,提升创新效率。 在资金方面,文件提出,鼓励商业健康保险扩大创新药投资规模。鼓励商业健(🌜)康保险公司通(🕷)过创新药投资基金等多种方式,为(🚊)创新药研发提供稳定的长期投资,培育(🤽)支持(❇)创新药的耐心资本(🚙)。 另外(🍀),文件提出,上市申请获得国家药品监管部门受理的创新药,企业可同步申请医保部(🅰)门给予点对点政策指导。医保部门与企业可围绕药品目录准入涉及的主规格、参照药、支付范围等开展交流。 在统筹推动创新药研发方(😔)面,文件专(📘)门提到组织实施创新药物(📆)研发国家科技重大专(🐸)项(🛰),聚焦重大传染病、高发重大慢性病(🆒)、儿童用药、罕见病等重点领域,推动药物研发相关任(🍫)务落地实施并完善多部门联(🥛)动的支持机制。 此前,即使进了医保目录,创新药也常卡在医院“进门”环(🕴)节。国家医保局医保中心副主任王国栋1日在政策解读发布会上强调,首要任务是推动创新药积极进入医疗(🎦)机构。 《若干措施》提出,鼓励医保定点医疗机(💁)构于药品目录更新公布后3个月内召开药事会,根据需要及时调整药品配(💆)备或设立临时采购绿色通道,保障临床诊疗需求和患者合(🍒)理用药权益。 此外(🎬),不得以医疗机构用药目录数量、药占比(📐)等为由影响创新药(🔖)配备使用。医保目录内谈判药品和(🖖)商保创新药目录内药品可不受“一品两规”限制(即(🤑)同一通用(🚟)名药品只能有两个规格的限制)。 《若干措施(💳)》提出,定期调整(🎸)优化基本医保药品目录。在坚持“保基本”的基础上,按(🍋)程序将(🎣)符合条件的创新药纳入医保目录。应对重大公共卫生事件等特殊情况必需的创新(🕵)药,可商有关部门研究临时纳入医保支付范围的可行路径。 另外,此次文件中的一大亮点是提出设立“商业(🏫)健康保险创新药品目录”(以下称商保创新药目录)。重点纳入创新程度高、临床价值大、患者获益显著且超出基本医(📄)保(♉)保障范围的创新药。 在发布会现场,国家医保局医(🏂)药服务管理司司长黄心宇表示,“商(🐩)保创新药目录是健全多层次用药保(🖖)障体系的第一步。该目录将明确基(🌬)本医保保障边界,为超出基本医保承受力的(👪)高价值创新药提供新支付渠道。” 黄心宇进一步表示,“国家医保局计划实现商保创新药目录与医保目录同时申报、同步调整,程序基(🐡)本一致,企业可以自主申报纳入医保药品目录、(❇)商保创新药(🔽)目录或(📬)同(🖥)时申报两者。” (🥁) 中新健(👯)康记者还在发布会现场获悉,商保创新(🚀)药目录中的药品是推荐进入商保,并不是“强制”。国家医保局相关负责人表示,“因为(😐)不同的产品设计的时候定位可(🏗)能不一样,这是市场行为,市场的边界在这里,所以用(🌹)的是推荐,而且价格应该也是协商价。”
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