7月1日,国(😽)家医保局、国家卫生健康委印发的《支持创新药高质量发展的若(🕌)干措施》(以下简称《若干措施》)对外发布。中新健康注意到,对于业界关心的(🥋)创新药企发(🔊)展困境——“研发难”“进院(🥅)难”“支付难”,文件(🛑)都一一给出解决措施。 《若干措施》首条便提出“支持医保数据用于创新药研发”。具体来看,文件提到要依托全国统(🦐)一的医保信息平台,做好疾病谱、临床用药需求等数据(🥘)归集和分析,开发适配创新药研发需求的数据产品,支持医(🏪)药企业、科研院所(🏋)、医疗机构等合理确定研发方向、布局研发管线,提升创新效率。 (🏿) 在资金方面,文件提出,鼓励商业健(🔡)康保险扩大创新药投(🕋)资规模。鼓励商业健康保险公司通过创新药投资基金等多种方式,为创新药研发提(🏫)供稳定(🍔)的长期投资(🏔),培育支持创新药的耐心资本。 (🎞) (✋)另外,文件提出,上市申请获得(🏮)国家药品监管部门受理的创新药,企业可同步申请医保(🚎)部门给予点对点政策指导。医保部门与企业可围绕药品目录准入涉及的主规格、参照药、支付范围等开展交流(🔯)。 在统筹推动创新药研发方面,文件专门提到组织实施创新药物研发国家科技(🐔)重大专项,聚焦重大传染病、高发重大慢(🌳)性病、儿童用药、罕见病(✖)等重(🚳)点领域,推动药物研发相关任务落地实施并完善多部门联动的支持机制。 此前,即使进了医保目录,创新(🤕)药(🛴)也常卡在医院“进(🌝)门”环节。国家医保局医保中心副(🈵)主任王国栋1日在政策解(💊)读发布会上强调,首要任(🦎)务是推动创新药积极进入医疗(😎)机构。 《若干(🤦)措施》提出,鼓(🔟)励医保定点医疗机构于药品目录更新公布后3个月内召(💺)开药事会,根据需要及(🛎)时调整药品配备或设立临时采购绿色通道,保障临床诊疗(🍂)需求和患者(💋)合理用药权益。 此外,不得以医疗机构用药目录数量、药占比等为由影响创新药配备使(🎍)用。医保目录内谈判药品和商保创新药目录内药品可不受“一品(🔜)两规”限制(即同一通用名药品只能有两个(🛐)规格的限制)。 《若干措施》提出,定期调整优化基本医保药品目录。在坚持“保基本”的基础上,按程序将符合条(🍃)件的创新药(☔)纳入医保目录。应对重大公(⏯)共卫生事件等特殊情况必需的创新药,可商有关部门研究临时纳入医保支付范(🍷)围的可行路径。 (🌯) 另外,此次文件中的一大亮(💄)点是提(🛫)出设立“商业健康保险创(🤜)新药品目(🚫)录”(以下(🌒)称商保创新药目录)。重点纳入创新程度高、临床价值大、患者获益显著且超出基本医保(💎)保障范围的创新药。 在发布会现场,国家医保局医(🤸)药服务管理司司长黄心宇表示,“商保创新药目录是健全多层次用药保障体系的第一步。该目录将明确基(☝)本医保保障边界,为超出基本医保承受力的高价值创新药提供(🗞)新支付(🍪)渠道。” 黄心宇进一步表示,“国家(💏)医保局计划实现商保创新药目录与医保目录同时申报、同(💔)步调整,程序基本一致,企业可以自主申报纳入医保药品目录、商保创新药目录或(⛎)同时申报两者。” 中新健康记者还在发布会现场获悉,商保创新药目录中的药品是推荐进入商保,并不是(👮)“强制”。国家医保局相关负责人表示,“因为不同的产品设计的时候定位可能不一样,这是市场行为,市场的边界在这里,所以用的是推荐,而且价格应该也是协商价。”
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