7月1日,国家医保局、国家卫生健康委印发的《支持创新药高质量发展的若干措施》(以下(🎽)简称《若干措施》)对外发布。中新健康注意到(🎄),对于业界关心的创新药企发展困境——“研发难”“进(🧀)院难(🎿)”“支付难”,文件都一一给出解决措施。 《若干措施》首条便提出“支持医保数据用于创新药研发”。具体来看,文件提到要依托全国统一(🤴)的医(🌏)保信息平台,做好(😈)疾病谱、临床用药需求等(🍱)数据归集(🧡)和分析,开发适配创新药研发需求的数据产品,支持医药企业、科研院所(🎥)、医疗机构等合理确定研发方向、布局研发管线,提升创新效率。 (🎰) (🤶)在资金方面,文件提出,鼓励商业健康保险扩大创新药投资规模。鼓(🌯)励商业健康保险公司通过创(🐴)新药投资基金等(🦕)多种方式,为创新药研发提供稳定的长期投资,培育(🔽)支(🤟)持创新药的耐心资本。 另外,文件提出,上市申请(🌼)获得国家药(😋)品监管部门受(🚝)理的创新药,企业可同步申请医保部门给予点对点政策指(🐯)导。医保部门与企业可围绕药品目(🚕)录准入(🐰)涉及的主规格、参照药、支付范围等开展交流。 在统筹推动创新药研发方面,文件专门提到组织实施创新药物研发国家科技重大专项,聚焦重大传(🥅)染病(😎)、高发(🦒)重大慢性病、儿童用药、罕见病等重(😳)点领域,推动药物研发相关任务落地实施并完善多部门联动的支持机制。 此前,即使进了医保目录,创新药也常卡在医院“进门”环节。国家医保局医保中心副主任王国栋(➿)1日在政策解读发布会上强调(🍦),首要任务是推动创新药积极进入医疗机构。 《若干措施》提出,鼓励医保定点医疗机构于药品目录更(🤯)新公布后3个月内召开药事会,根据需要及时调整药品配备或设立(🎻)临时采购绿色通道,保障临床(👙)诊疗需求和患者合理用药权益。 (⏫) 此外,不得以医疗机构用(😁)药目录数量、药占比等为由影响创(㊗)新药(🎬)配备使(🐡)用(🤾)。医保目录内谈判药品和商保创新药目录内药品可不受“一品两规”限制(即同一通用名药品只能有(🤣)两个规格的限制)。 《若干措施》提出,定期调整优化基本医保药品目录。在坚持“保基本”的基础上,按程序将符合条件的创新药纳入医保目录。应对重(🤯)大公共卫(⛎)生事件等特殊情况必需的创新药,可商有关部门研究临时纳入医保支付范围的可行(🗂)路径。 另外,此次文件中的一大亮点是提出设立“商业健康保险创新药品目录”(以下(🛄)称商保创新药目录)。重点纳入创新程度高、临床价值大、患者获益显著且超出基本医保保障范围的创新药。 在发(🙃)布(🐢)会现场,国家医保局医药服务管理司司长黄心宇表示,“商保创新药目录是健全多(🍝)层次用药(🤤)保障体系的第一步。该目录将明确基本医保保障(🏔)边界,为超出基本医保承受力的高价值创新药提供新支付渠道。” 黄心宇进一步表示,“国家医保局计划实现商保创新药目录与医保目录同时申报、同步调整,程序基本一致,企业可以自主(🔅)申报纳入医保药品目录、商保创新药目录(📎)或同时申报两者。” 中新健康记者还在发布会(🦒)现场获悉,商保(😾)创新药目录中的药品(😁)是推荐进(🕶)入商保,并不是“强制”。国家医保局相关负责人表示(💬),“因(🛄)为不同的产品设计的时候定位可能不一样,这(🐆)是市场行为,市场的(🐵)边界在这里,所以用的是推荐,而(👡)且价格应该也是协商价。”
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