7月1日,国家医保局、国家卫生健康委印发的《支持创新药高质量发展的若干措施》(以下简称《若干措施》)对外发布。中新健康注意到,对于业界关心的创新药企(🎣)发展困境——“研发难”“进(⬇)院难”“支付难”,文(🏅)件都一一给出解决措施。 《若干措(⛷)施》首条便提出“支持医保数(🧘)据用于(🥪)创新药(🥗)研发”。具体来看,文件提到要依托全国统一的医保信息平台,做好疾病谱、临床用药需求(🌠)等数据归集和分析,开发适配创新药研发需求的数据产品,支持医药企业、(😽)科研院所、医疗机构等合理确定研发方向、布局研发管线,提升创新效率(🔠)。 (💸) 在资金方面,文件提出,鼓励商业健康保险扩大创新药投资规模。鼓(🍬)励商业健康保险公司通过创新药投资基金等多种方式(🀄),为创新药研发提供稳定的长期投资,培育支持创新药的(🎶)耐(🚿)心资本。 另外,文件提出,上市申请获得国家药品监管部门受理的创(🃏)新药,企业可同步申请医保部门给予点对点政策指导。医保部门与企业可围绕(😲)药(🌊)品目录准入涉及的主规格、参照药、支付范围等开展交流。 在统筹推动创新药研发方面,文件专门提到组织实施创新药物研发国(🚔)家科技重大专项,聚焦重大(🕦)传染病、高发(🍉)重大慢性病、儿童用药、罕见病等重点领域,推动(🐐)药物研发相关任(🥃)务落地实施并(🔀)完善多部门联动(🅰)的支持机制。 此前,即使进了医保目录,创(🛸)新药也常卡在医院“进门”环节。国家医保局医保中心副主任王国栋1日在(🎳)政策解读发布会上强调,首要任务是推动创新药积极(🐅)进入医(💏)疗机(🏉)构(🐱)。 (🤣)《若干措施》提出,鼓励医保定点医疗机构于药品目(😔)录更新公布后3个月内召开药事会,根据需要及时调整药品配备或设立临时采购绿色通道,保障临床诊疗需求和患者合理用药权益。 此外,不得以医疗机构用药目录数量、药占比等为由影响(⛱)创新药配备使用。医保目录内(🕚)谈判药品和商保创新药目录内药品可不受“一品两规”限制(即同一通用名药品只能有两个规格的限制(👑))。 《若(✡)干措施》提出,定期调整优化基本医保药品目录。在坚持“保基本”的基础上,按程序(🥑)将(🎆)符合条件的创新药纳入医保目录。应对重大公共卫生事件等(❌)特殊情况必需的创新药,可商有关部门研究临时纳入医保支付范围的可行路径。 另外,此次文件中的一大(⛹)亮点是提出设立“商业健康保险创新药品目录(🌺)”(以下称商保创新药目录)。重(⚪)点纳入创新程(👉)度高、临床价值大、患者获益显著且超出基本医保保障范围(🎋)的创(🌀)新药。 在发布会现场,国家医保局医药服务管理司司长黄心(⌚)宇表示,“商保创新药目录是健全多层次(🐜)用药保障体系的第一步。该目录将明确基本医保保障边界,为超出基本医保承受力的高价值创新药提供新支付渠道。” 黄心宇进(🚈)一(🚏)步表示,“国家医保局计划实现商保创新药目录与医保目录同时申报、同步调整,程序基本一致,企业可以自主(🌐)申报纳入医保药品目录、商保创新药目录或同时申报两(⛵)者。” 中新健康记者还在发布会现场获悉,商保创新药目录中的药品是推荐进入商保,并不是“强制”。国(😱)家(🧐)医保局相(🍴)关负责人表示,“因为不同的产品设计的时候定位可(🏰)能不(🌒)一样,这是市(🐚)场行为,市场的边界在这里,所以用的是推荐,而且价格应该也是协商价。”
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