(🎃)7月(❎)1日(😱),国家医保局、国家卫生健康委(♓)印发(🏣)的(📏)《支持创新(👵)药高质量发展的若干措施》(以下简称《若干措施》)对外(🀄)发布。中新健康注意到,对于业界关心的创新药企发展困境——“研发难”“进院难”“支付难”,文件都一一给出解决措施。 《若干措施》首条便提出“支持医保数据用于创新(🛣)药研发”。具体来看(🥩),文件提到要依托全国统一的医(💽)保信(🍤)息平台,做好疾病谱、临床用药需求等数据归(🧝)集和(🎸)分析,开发适配创新(🆒)药研发需求的数据产品,支持医药企业、科研院所(👐)、(🔣)医疗机构等合(😇)理确定研发方向、布局研发管线,提升创新效率。 在资金方面,文件提出,鼓励商业健康保险扩大创新药投资规模。鼓励商业健康保险公司通过创新药投资基金等多种方式,为创新药研发(🔊)提供稳定的长期投资,培育支持创新药的耐心资本。 另外,文件提出,上市申请获得国家药品监管部门受(🐎)理的创新药,企业可同步申请(🤑)医保部门给予点对点政策指导。医保(🤚)部门与(📚)企业可围绕药品目录准入涉及的主规格、参照药、支付范围等开展交流。 在统筹推(🌅)动创新药研发(🚶)方面,文件专门提到组织(🕙)实施创新药物研发国家科技重大专项,聚焦重大传染病、高发重大慢性病、儿童用药、(🔻)罕见病等重点领域,推动药物研发相关任务落地实施并完善多部门联动的支持机制。 此前,即使进了医保目录,创新药也常卡在医院“进门”环(🕧)节。国家医保局医保中心副主(🍛)任王国栋1日在政策解读发布会上强调(㊙),首要任务(🕒)是推动创新药积极进入医疗(🥐)机构。 《若干措(💠)施》提出,鼓励医保定点医疗机构于药品目录更新公布后3个月内召开药事会,根据需要及时调整药品配备或设立临时采购绿色通道,保障临床诊疗需求和患者合理(🚥)用药权益(💐)。 此外,不得以医疗机构用药目录数量、药占比等为由影响创新药配备使用。医保目录内谈判药品和商保创新药目录内药品可不受“一品(👽)两规”限制(即同一通用名药品只(💇)能有两个规格的限制)。 《若干措施》提出,定期调(🎦)整优化基本医保药品目录。在(🎉)坚持“保基本”的基础上,按程序将符合条(🍲)件的创新药纳入医保目录。应对(🔪)重大公共卫生事件(🅾)等特(😆)殊情况必需的创新药,可商有关部门研究临时纳入医保支付范围的可行路径。 另外,此次文件中的一大亮(👋)点(🔀)是提出设立“商业健康保险创新药品目录”(以下称商保创新药目录)。重点纳入创新程度高、临床价值大、患者获益显著且超出基本医保保障范围的创新药。 在发布会(🗻)现场,国家医保局医药服务管理司司长黄心宇表示,“商保创新药目录是健全多层次用药保障体系的第一步(💤)。该目录将明确基本医保保障边界,为超出基本医保承受力的高价值创新药提供新支付(📖)渠道。” (🥕) 黄心宇进一步表示,“国家医保局计划实现商保创新(🚒)药目录与医(🕊)保目录同时申报、同步调整,程序基本一致,企业(⛎)可以自主申报纳入医保药品(🐾)目录、商保创新药目录或同时申报两者。” 中新健康记者还在发布会现(📁)场获悉,商保创新药目录中的药品是推荐进入商保(🔘),并不是“强制”。国家医保局相(🧝)关负责人表示,“因为不同的产品设计的时候定位可能不一样,这是市场(🧖)行为,市场的边界在这里,所以用的是推荐,而且价格应该也是协商价。”
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