7月1日,国家医(🛬)保局、国家卫生健康委印发(🕸)的《支持创新药高质量发展的若干措施》(以下简称《若干措施》)对外发(😸)布。中新健康注(🤙)意到,对于业界关心的创新药企发展困境——“研发难”“进院难”“支付难”,文件都一一给(🍹)出解决措施。 《若干(🔰)措施》首条便提出(✌)“支持医保数据用于创新药研发”。具体(📳)来看,文件提到要依托全国统一的医保信息平台,做好疾病谱、临床(🚈)用药需求(💺)等数据归集和分析,开发适配创新药研发需求的数据产品,支持医药企业、科研院所、医疗机构等合理确定研发方(🚩)向(😲)、布局研发管(🍃)线,提升创新效率。 在资金方面,文件提出,鼓励商业健(🐗)康保险扩大创新药投资规模。鼓励商业健康保险公司通过创新药投资基金等多种方式,为创新药研发提供稳定的长期投资,培育支持创新药的耐心资本。 另外,文(🎌)件提出,上市申请获得国家药品监管部(🆔)门受理的创新药,企业可同步(🎢)申请医保部门给予点对点政策指导。医保部门与企业可围绕药品目录准(💆)入涉及的主(⭕)规(🚾)格(🌎)、参照药、支付范围等开展交流。 在统筹推动创新药研发方面,文件专门提到组织实施创(🍇)新药物研发国家科技重大专(🎓)项,聚焦重大(🦊)传染病、高发重大慢性病、儿童用药、罕见病等重点领域,推动药物研发相关任务落地实施并完善多部门联(🆗)动的支持机制。 (🚉)此前,即使进了医保目录(🎦),创新药也(🐭)常卡在(💺)医院“进门”环(🔺)节。国家医保局医保中心副主任王国栋1日在政(🐏)策解读发布会上强调,首要任(🐻)务是推动创新药积极进入医疗机构。 (🅿)《若干措施》提出(🎅),鼓励医保定点医疗机构于药品目录更新公布后3个月(🕞)内召开药事会,根据需要及时调整药品配备或设立临时(🦈)采购绿色通(💐)道,保障临床诊疗需求和患者合(💣)理用药权益。 此外,不得以医疗机构用药目录数量、药占比等为由影响创新药配备使用(⏲)。医保目录内谈判药品和商保创新药目录内药品可不受“一品两规”限制(即同一通用名药品(🌥)只能有两个规格的限制)。 《若干措施》提出,定期调整优化基本医保药品目录。在坚持“保基本”的基础上,按程序将符合条件的创新药纳(📕)入医保目录。应对重大公共卫生事件等特殊情况必需的(🛣)创新药,可商有关部门研究临时纳入医保支付范围的可行路径。 另外,此次文件中的一大亮点是提出设立“商业健康保险创新药(🤞)品目录(🔭)”(以下称商(📼)保创新药目录)。重点纳入创新程度高、临床价值大、患者(🐾)获益显著且超出基本医保保障范围的创新药。 在发布会现场,国家医保局医药服务管理司司长黄心宇表示,“商保创新药(🚠)目录是健全多层次用药保障体系的第一步。该目录将明(🥗)确基本医保保障边界,为超出基本医保承受力的高价值创新药提供新支付(🏆)渠道。” 黄心宇进一步表示,“国家医保局计划实现商保创(👇)新药目录与医保目录同时申报、同步调整,程(🤲)序基本一致,企业可以自主申报纳入医保药品目录、商保创新药目录或同时申报两者。” 中新健康记(💀)者还在发布会现场获悉,商(🖍)保创新药目录中的药品是推荐进入商保,并不是“强制”。国家医保局相(😩)关负责人表示,“因为不同的产品设计(🚖)的时候定位可能不一样,这是市场行为,市场的边界在(🎛)这里(🚸),所以用的是推荐,而且价格应该也是协商价。”
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