7月1日,国家医保(🕔)局、国家卫生健康委印发的《支持创(😑)新药高质量发展的若干措施》(以下简称《若干措施》)对(🎺)外发布。中新健康注意到,对(🔩)于业界关心的创新药企发展困境——“研发难”“进院难”“支付难”,文件都一一给出解决措施。 《若干措施》首条便提出“支持医保数据用于创新药研发”。具体来看,文件提到要依托全国统一的医保(👹)信息平台,做好(📦)疾病谱、临床用药需求等数据归集和分析,开发适配创新(❌)药研发需(🕑)求的数据产品(⚓),支持医药企业、科研院(🐖)所、医疗机构等合理确定研发方向、布局研发管线,提升创新效率。 在资金方面,文件提出,鼓励商业健康保险扩大创新药投资规模。鼓励商业健康保险公司(👾)通过创新药投资基金等多种方式,为创新药研发提(♌)供(🐭)稳(🉑)定的(🎁)长期投资,培育支持创新药的耐心资本。 另外,文件提出,上市申请获得国家药品监管部门受理的创新药,企(⛑)业可同步申请医保部门给予点对点政策指导。医保部门与企业可围绕药品目录准入涉及(🌳)的主(🆕)规格、参照药、支付范围等开展交流。 (🔄)在统筹推动创新药研发方面,文件专门提到组织实施创新药物研发国家科技重大(🍅)专(🕑)项,聚焦重大传染病、高发重大慢性病、(🌤)儿童用药、罕见病等重点领域,推动药物研发相关任务落地实施并完善多(🏄)部门联动的支持机制。 此前,即使进了医保目录,创新药也常卡在医院(👜)“进门”环节。国家医保局医保中(🌌)心副主任王国栋1日在政策解读发布会上强(🎚)调,首要任务是推动创新药积极进入医疗机构。 《若(🤟)干措施》提出,鼓励医(🚷)保定点医疗机构于药品目录更新公布后3个月内召开(💥)药事会,根据需要及时调整药品配备或设立临时采(💊)购绿色通道,保障临床诊疗需求和患者合理用药权益。 此外,不得以医疗机构用药目录数量(😙)、药占比(🎦)等为由影响创新(🥈)药配备使用。医保目录内谈判药品和商保创新药目录内药品可不受“一品两规”限制(即同一通用名药品只能(📍)有两个规格的限制)。 《若干措施》提出(🗾),定期调整优化基本医保药品目录。在坚持“保基本”的基础上,按程序(🎩)将符合条件的创新药纳入医保目录。应对(♈)重(🙁)大公共卫生事件等特殊情况必需的(🤴)创新药,可商有关部门研究临时纳(🎼)入医保支付范围的可行路(🍫)径。 另外,此次文件中的一大亮点是(👣)提出设立“商业健(🎫)康保险创新药品目录”(以下称商保创新药(➖)目录)。重点纳入创新程度高、临床价值大、患者获(📺)益显著且超出基本医保保障范(🚷)围的创新药。 在发布会现场(🦃),国家医保局医药服务管理司司长黄心宇表示,“商保创新药目录是健全多层次(🏹)用(🤜)药保障体系的第一步。该目录将(📕)明(🚩)确基本医保保障边界,为超出基本医保承受力(🙋)的高价值创新药提供新支付渠道。” (💒)黄心宇进一步表示,“国家医保局(🌆)计划实(🔭)现商保创新药目录与医保目录同时申报、同步调(⛎)整,程序基本一致,企业可以自主申报纳入医保药品目录、商保创新药目录(🐨)或同时申报两者。” 中新健康记者还在发布会现场获悉,商保创新药目录(💉)中的药品是推荐进入商保,并(🎰)不是“强制”。国家医保局相关负责人表示,“因为不同的产品设计的时候定位可能不一样,这是市场行为,市场的边界在这里,所以用的是推荐,而且价格应该也是协商价。”
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