7月1日,国(🐓)家医保局、国家卫生(🎤)健康委印发的(🥈)《支持创新药高质量发展的若干措施》(以下简称《若干措(🚗)施》)对外发布。中新健康注意到(🍴),对于业界关心的创新药企发展困境——“研发难”“进院难”“支付难(🚄)”,文件都一一给出解决措施。 《若干(🐡)措施》首条(🖲)便提出“支持医保数(🎲)据用于创新药研发”。具(🧑)体来看,文件提到要依(🚔)托全(🐂)国统一的医保信(🌻)息平台(🔝),做好疾病谱、临床用药需求等数据归集和分析,开发适配创新药研发需求的数据产品,支持医药企业(🕛)、科研院所、医疗机构等合理确定研发方向、布局研发管线(☔),提升创新效率。 在资金方面,文件提出,鼓励商业健康(🎶)保险扩大创(👫)新药(❗)投资规模。鼓励商业健(⏫)康保险公司通过创新药投资基金等多种方(🚣)式,为创新药研发提(😇)供稳定的长期投资,培育支持创新药的耐(📆)心资本。 另外,文件提出,上市申请获得国家药品监管部门受理的创新药,企业可同步申请医保部门给(🔛)予点对点(🕗)政策指导。医保部门与企业可围绕药品目录准入涉及的(🕣)主规格、参照药、支付范围等开展交流。 在统筹推动(📬)创新药研发方面,文件(🕦)专门提到组织实施创新药物研发国家(👒)科技重(😙)大(🥦)专项,聚焦重(😖)大传染病、高发重大慢性病、儿童用药、罕见病等重点领域,推动药物研发(😌)相(🌅)关任务落地实施并完善多部门联动的支持机制。 此前,即使进了医保目录,创新药也常卡在医院“进门”环节。国家医保局医保中心副主任王国栋1日在政策解读发布会上强调,首要任务是推动(💱)创新药积极进入医疗机(🎾)构。 《若干措施》提出,鼓励医保定点医疗机构于药品目录更新公布后3个月内召开药事会,根据需要及时调整药品配备或设立临时采购绿(🔴)色通道,保障临床诊疗需求(🦈)和患者合理用药权益。 此外,不得以医疗机构用药目录数量、药占比等为由影响创新药配备使用。医保目录内谈判药品和商保创新药目录内药品(🍥)可不(🧑)受“一品两规”限制(即同一通用名(🍞)药品只能有两个规格的限制)。 《若干措施》提出,定期调整优化基本医保药品目录。在坚(🍦)持“保基本”的基础上,按程序将符合条件的创(🏮)新药纳入医保目录。应对重大公共卫生事(🌞)件等特殊情况必需的创新药,可商有关部门研究临时(🅱)纳入医保支付范围的可行路径。 另外,此次文件中的一大亮点是提出设立“商业(🥫)健康保险(🦏)创新药品目录”(以下称商保创新药目录)。重点(🕢)纳入创新程度高、临床价值大、患者获益显著且超出基本医保保障范围的创新药。 在发布会现场,国家医保局(🔪)医药服务管理司司长黄心宇表示(👓),“商保创新药目录是健全多层次(🌡)用药保障体系的第一步。该目录将明确基本医保保障边(⬇)界,为超出基本医保承受力的高价值创新药提供新(🔱)支付渠道。” 黄心宇进一步表示,“国家医保局计划实现商保创新药目录与医保目录同时申报、(🌷)同步调整,程序基本一致(👄),企业可以自主申报纳入医保药品目录、(😁)商保创(🕜)新药目录或同时申报两者。” 中新健康记者还在发布会现场获悉,商保(🆒)创新药目录中的药品是推荐进入商保,并不是“强制”。国家医保局相关负责人表示,“因为不同的产品设计的时候定位可能不一样,这是市场行为,市场的边界在这里,所以用的是推荐,而且价格应该也是协商价。”
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