7月1日,国(🐳)家医保局、国家卫生健康委印发的《支(📂)持创新药(🕍)高质量发展的若干措施》(以下简称《若干措施》)对外发(🌷)布(😶)。中新健康注意(🎁)到,对于业界关心的创(🅱)新药企发展困境——“研发难”“进(⌛)院难(📼)”“支付难”,文件都一一给出解决措施。 《若干措施》首条便提出“支持医保数据用于创新药研发”。具体来看,文件提到要依托全国统一的医保信息平(🦏)台,做好疾病谱、临床用药需求等数据归集和分析,开发适配创新药研发需求的数据产品,支持医药企业、(🛄)科研院所、医疗机构等合理确定研发方向、布局研发管(😲)线,提升(🎱)创新效率。 在资金方面,文件提出,鼓励商业健康保险扩大创新药投(🎫)资规模。鼓励商业健康保险公司通过创新药投资基金等多种方式,为创新药研发提供稳定的长期(🍢)投资,培育支持创(🎚)新药的耐心资本。 另外,文件提出,上市申请获得国家药品监管部(🈯)门受理的创新药,企业可同步申请医保部门给予点对点政策指导。医保部(🦀)门与企业可围绕药品目录准入涉及的主规格、参照药、支付范围等开展交流。 在统筹推动创新药研发方面,文件专门提(🎱)到组织实施创新药物研发国家科技重大专项(🚖),聚焦重大传染病、高发重大慢性病(➗)、儿童用药、罕见病等重点领域,推动药物研发相关任务落地实施并完善多部门联动的支持机制。 此前,即使进了医保目录(🐐),创新药也常卡在医院“进门”环节。国家(👒)医保局医保中心副主任王国栋1日在政策解读(🛺)发布会上强调,首(🦑)要任务是推动创新药积极进入医疗机构。 《若(🌶)干措施》提出,鼓励医保定点(❣)医疗机构于药品目录更新公布后3个月内召开药事会,根据需要及时(💿)调整药品配备或设立临时采购绿(🐚)色通道,保障临(🌱)床诊疗需求和患者合理用药权益。 此外,不得以医疗机构用药目录数量、药占比等为由影响创新药配备使用。医(🕐)保目录内谈判药品和商保创新药目录内药品可不受“一品两规”限制(即同一通用名药品(🈺)只能有两个规格的限制)。 《若干措施》提出,定期(🌙)调整优化基本医保药品目录。在坚持“保基本”的基础上,按程序将符合条件的创新药纳入医保目录。应对重大公共卫生事件(🤨)等特殊情况必需的(🚲)创新药,可商有关部门研究临时纳入医保支付范围的可行路径。 另外,此次文件(📵)中的一大亮点是提出设立“商业健康保险创新药品目录”(以下称商保创新药目录)。重点纳入创新程度(🤒)高、(🎙)临床价值大、患者获益显著且超出基本医保(🚔)保障范围的创新药。 在(🕍)发布会现场,国家医保局医药(🎋)服务(🗺)管(🔻)理司司长黄心宇表示,“商保创新药目录是健全多层次用药保障体系的第一步。该目录将明确基本医(🤥)保保障边界,为超出基本医保承受力的高价值创新药提供新支付渠道。” 黄心宇进一步表示,“国家医(📁)保局计划实现商保创新药目录(📜)与医保目(🥠)录同时申报、同步调(🛡)整,程序基本一(🍑)致(💲),企业可以自主申报纳入医保药品目录、商保创新药目录或同时申报两者。” 中新健康记者还在发布会现场获悉,商保创新药目录中的药品(📚)是推荐进入(🆗)商保,并不(🏃)是“强制”。国家医保局相关负责人表示,“因为不同的产品设计的时候(❕)定位可能不一样,这是市场行为,市场的边界在(🙌)这里,所以用的是推荐,而且价格应该也是协商价。”
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