(📽) 7月1日,国家医保局、国家(🥏)卫生健康委印发的(🙈)《支持创新药高质量发展的若干措施》(以下简称《若干(🎍)措施》)对外(🚷)发布。中新健康注意到,对于业界关心的创新药企发展(📕)困境——“研发难”“进院难”“支付难”,文件都一一给出解决措施。 (🕳)《若干措施》首条便提出“支持医保数据用于创新药研发”。具体来看,文件提到要依托全国统一的医保信息平台,做好疾病谱、临床用药需求等(🍈)数据(👍)归集和分析,开(⬆)发适配创新(🎇)药研发需求的数据(🎥)产品,支持医药企业(🏢)、科研院所、医疗机构等合理确(♍)定研发方向、布局研发管线,提升创(🗄)新效率。 在资金方面,文件提出,鼓励商业健康保险扩大创新药投资规模。鼓励商业健(✅)康保险公司通过创新药投资基金等多种方式,为创新药研(🎨)发提(🚧)供稳定的长期投资,培育支持创新药的耐心资本。 另外,文件提出,上市申请(🚓)获得国家药品监管部门受理的创新药,企业可同步申请医保部门给予点对点政策指导。医保部门与企业可围绕药品目录准入涉及的主规格、参照药、支付范围等开展交流。 在统筹推动创新药研发方面,文件专门提(🏛)到组织实施创新药物研发国(🐤)家科技重大专项(😪),聚焦重大传染病、高发重大慢性病、儿童用药、罕见病等(🈂)重点领域,推动药物研发相关任务落地实施并完善多部门联动的支持机制。 此前,即使进了医保目录,创新药也常卡在医院“进门”环节。国家医保局医保中心副主(🆖)任王国栋1日在政策解读发布会上强(🥒)调,首要任务是推动创新药积极(🌖)进入医疗机构。 《若干措施》提出,鼓励医(💯)保定(🚵)点医疗机构于药品(🚧)目录更新公布后3个月内召开药事会,根据需要及时调整药(🌄)品配备或设立临时采(🤷)购绿(🔵)色通道,保障临床诊疗需求和患者合理用药权益。 此外,不得以医疗机构用药目录数量、药占比等为由影响创新药配备使用。医保目录(💙)内谈判药品和商保创新药目录内药品可不(🕥)受“一品两(🔮)规”限制(即同一通用名药品只能有两个规格的限制)。 《若干措施》提(💡)出,定期调整(😄)优化基(🗞)本医保药品目录。在坚持“保基本”的基础上,按程序将符合条件的(📜)创新药纳入医保目录。应对重大公共卫生事件等特殊情况(🔉)必需的创新药,可(〰)商有关部门研究临时纳入医保支付范围的可行路径。 另外,此次(🦏)文件中(🛹)的一大亮点是提出设立“商业健康保险创新药(🌕)品目录”(以下称商保创新药目录)。重点纳入创新程(⚽)度高、临床价值大、患者获益显著且超出基本医保保障范围的创新药。 在发布会现场,国家医保局医药服务管理司司长黄(😫)心宇(🎊)表示,“商保创新药目录是健全多层次用药保障体系的第一步。该目录(🥛)将明确基本医保保障边界,为超出基本医保承受力的高价(😛)值创新药提供新支付渠道。” 黄心宇进一步表示,“国家医保局计划实现商保创(👖)新药目录与医(🍤)保目录同时申报、同步调整(🗄),程序基本一致(🥙),企业可以自主(🎏)申报纳入医保药品目录、商保创新药(😸)目录(⬆)或(💘)同时申报两者。” 中(👝)新健(📩)康记者还在发布会现场获悉,商保创新药目录中的药品是推荐进入商保(⛔),并不是“强制”。国家医保局相关负责人表示,“因为不同的产品设计的时候定位可能不一样,这是市场行为,市场的边界在这里,所以用的是推荐,而且(🎟)价格应该也是协商价。”
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