7月1日,国家医保局、国家卫生健康委印发的(🈚)《支持创新药高质量(🏴)发展的若干措施》(以下简称《若干措施》)对外发布。中新健康注意到,对于(🌪)业界关心的创新(👱)药企发展困境——“研发难”“进院难”“支付难(🎉)”,文件都一一给出解决措施。 《若干措施》首条便提出“支持医(🎦)保数据用于创新药(🌊)研(😜)发”。具体来看,文件提到要依托全(🔌)国(🦎)统一的医保信息平台,做好疾病谱、临床用药需求等数据归集(🍊)和分析,开发适配创新药研发需求的数据产品,支持医药企业、(🏩)科研院所、医疗机构等合理确定研发方向、布局研发管线,提升创新效率。 在资金方面,文件提出,鼓励商(💟)业健康保险扩大创(🕐)新药投资规模。鼓励商业健康保险公司通过创新药投资基金等多种方式,为创新药研发提供稳定(🐢)的长期投资,培育支持创新药(🏑)的耐心资本(😚)。 另外,文件提出,上市申请获得国家药品监管部门受理的创新药,企业可同步申请医保(🙈)部门给予点对点政策指导。医保部门(🗞)与企业可围绕药品目录准入涉(🤯)及的主规格(💕)、参照药、支付范围等开展交流。 在统筹推动创新药研发方面,文件专门提到组织实(🚎)施创新药物研发国家科技重大专项,聚焦重大传染病、高发重大慢性(🕛)病、儿童用药、罕见病等重点领域,推动药物研发相关任务落(🎈)地实施并完善多部门联动的支持机制。 此前,即(🍂)使进了医保目录,创新药也常卡在医院“进门”环节。国家医保局医保中心副主任王国栋1日在政策解读发布会(🍧)上强调,首要任务是推动创新药积极进入医疗机构。 《若干措施》提出,鼓励医(🕥)保定点医疗机(🚈)构于药品目(🌃)录更新公布后3个月内召开药事会,根据需要及(🤚)时调整药品配备或设(🏏)立临时采购绿色通道,保障临床诊疗需求和患者合理用药权益。 此外,不(🍗)得以(🛢)医疗(📄)机构用药目录数量、(🎪)药占比等为由影响创新药配备使用。医保目录内谈判药品和商保创新药目录内药品可不受“一品两规”限制(即同一通用名药品只能有(👮)两个规格的限制)。 《若干措施》提出,定期调整优化基本医保药品目录。在坚持“保基本”的基础上(🚐),按程序将符合条件的创新药纳入医保目录。应对重大公共卫生事件等特殊情况必(🎡)需的创新药,可商有关部门研究临时(😳)纳入医保支(✡)付范围的可行(🍞)路径。 另外,此次文件中的一大亮点是提出设立“商业健康(💶)保险创新药品目录”(以下称商保创新药目录)。重点纳入创新程度高、临床价值大、患者获益显著且超出基本医保保障范围的创新药。 在发布会现场,国家医保局医药服务管理司司长黄心宇表示,“商保创新药目(🌝)录是健全多层次用药保障体系的第一步。该目录将明确基本医保保障边界,为超出基本医保承受力的高价值创新药提供(🗼)新支付渠道。” 黄心宇(🍻)进(💚)一步表示,“国(😴)家医保局计划实现商保创新药目录与(💝)医保目录同时申报、同步调整,程序基本一致,企业可以自主申报纳入医保药品目录、商保创(🌑)新药目录或同时申报两者。” 中新健康记者还(🈲)在发布会现场获悉,商保(💢)创新药目录中的药品是推荐进入商保,并不是“强制”。国家医(🔬)保局相关负责人表示,“因为不同的产品设计的时候定位可能不一样,这是市场行为,市场的边界在这里,所以(♏)用的是推荐,而(😜)且价格应该也是协商价。”
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