7月1日,国家医保局、国(🌎)家卫生健康委印发(💝)的《支持创新药高质量发展的若干措施》(以下简称《若干措施》)对外(🔎)发布。中新健康注意(🌋)到,对于业界关(🚾)心的创新药企发展困境——“研发难”“进院难”“支付难”,文件都一一给出解决措施。 《若(🚱)干措施》首条便提出“支持医保数据用于创新(⚪)药研发”。具体来看,文件提到要依托(😖)全(🙎)国统一的医保信息平台,做好疾病谱(🦅)、临床用药需求等数据归集和分析,开发适配创新药研发需(🌃)求的数据产(🦇)品(🚡),支持医药企业、科研(🤜)院所、医疗机构(🔐)等合理确定研发方向、布局研发管线,提升创新效率。 在资金方面,文件提出,鼓励商业健康保险扩大创新药投资规模。鼓励商业健康保险公司通过创新药投资基金等多(🍈)种方式,为创新药研发提供稳定的长期投资,培育支持创新药的耐(🕹)心资本。 另外,文件提出(⏪),上市申请获得国家药品监管部门受理的(🖐)创新药,企业可同步申请医保部门给予点对点政策指导。医保部门与企业可(👺)围绕(🏥)药品目录准入涉及的主规格、参(📽)照药、支付(🤖)范围等开展交流。 在统筹推动(🙀)创新药研发方面,文件专门提到组织实施创新药物研发国家科技重(🗳)大专项,聚焦重大传染病、高发重大慢性病、儿童用(🍿)药、罕见病等重点领域,推动药物(🍂)研发相关任务落地实(🎹)施并完善多部门联动的支持机制。 此前,即使进了医保目录(👝),创新药也常卡在医院“进门”环节。国家医保局医保中心副主任王国栋1日在政策解读发布会上强调,首要任务是推动创新药积极进入医疗机构。 《若干措施》提出,鼓励医保定点医疗机构于药品目录更新公布后3个月内召开药事会,根据需要及时调整药品配备或设立临时采购绿色通道,保障临床(🐢)诊疗需求和患者合理用药权益(🏭)。 此外,不得以医疗机构用药目录数量、药(🥐)占比等为由影响(🌟)创新药配备使用。医保目录内谈判药品和商保创新药目录内药品可不受“一品两规”限制(⛅)(即同一通用名药品只能有两(🆒)个规格的限制)。 《若干措施》提出,定(💆)期调(🍎)整优化基本医保药品目录。在坚持“保基本”的基础上,按程序将符合条件的创新药纳入医保目录。应对重大公共卫生事(💝)件等特殊情况必需的创新药,可商有关部门研究临时纳入(🌈)医保支付范围的可行(🎈)路径。 另外,此次文件中的一大亮点是提出设(🎳)立“商业健康保险创新药品目(⏲)录”(以下称商保创新药目录)。重点纳入创新程度高、临床价值大、患者获益显著(🛸)且超出基本(✊)医保保障范围的创新药。 在发布会现场,国(😪)家医保局医药服务管理司司长黄心宇表示,“商保创新药目录是健全多层次用药保障体系的第一步。该目录将(🐴)明确基本医保保障边界,为超出基本医保承受力的高价值创新药提供新支付渠道。” 黄心宇进一步表示,“国家医保局计划实(💒)现商保创新药目录与(✈)医保目录同时申报、同步调整(🎗),程序基本一致,企业可以自主申报纳入医保药(🌻)品目录、商保创新药目录或同时申报(🛌)两者。” (🌮) 中新健康记者还在(🥪)发布会现场获悉,商保创新药目录中的药品是推荐进入商保,并不是“强制”。国家医保局相关负责人表示,“因为不同的产(😚)品设计的时(🔑)候定位可能不一样,这是市场行为,市场的边界在这里,所(🔍)以用的是推荐,而且价格应该也是协商价。”
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