7月1日,国家医保局、国家卫生健康委印发的《支持创(🐿)新药高质量发展的若干措施(🚈)》(以(🏥)下简称《若干措施》)对外(⛱)发布。中新健康注意(🦊)到,对于业界(🔍)关心的创(💗)新药企发展困境——“研发难”“进院难”“支(🤰)付难”,文件都一一给出解决措施。 《若干措施》首条便提出“支持医(📪)保数据用于创新药研发(😳)”。具体来看,文件提到要依托全国统一的医保信息平台,做好疾病谱、(🤧)临床用药需求等数据归集和分析,开发适配创新药(🚀)研发需求的数据产品,支持医药企业、科研院所、医疗机构等合理确定研发方向、布局研发管线,提升创(⬇)新效率。 在资金方面,文件提出,鼓励商业健康保险扩大创新药投资规模。鼓励商业健康保险公(😖)司通过创新药投资基金等多种方式,为创新药研发提供稳定的长期投资,培育支持创新药的耐心资本。 另外,文(♑)件提出,上市申请(🏡)获得国家药品监管部门受理的创新药,企业可同(😥)步申请医保部门给予点对点政策指导。医保部门与企业可围绕药品目录准入涉及的主规格、参照药、(🈁)支付范围(🧐)等开展交流。 在统筹推动创新药研发方面,文件(🍅)专门提到组织实施创(😗)新药物研发国家科技重大专项,聚焦(📔)重大传染(🔰)病、高发重大慢性病、儿(🕡)童用药、罕见病等重点领域,推动药物研发相关任务落地(🗡)实施并完善多部(🈳)门联动的支持机制。 此前,即使进了医保目录,创新药也常卡在医院“进门”环节。国家医保局医保中心副主任王国栋1日在政策解读发布会上强调,首要任务是推动创新药积极进入医疗机构。 《若干措施》提出,鼓励医保定点医疗机构于药品目录更新公布后3个月(🎼)内召开药事会,根据需要及时调整药品配备或设立临时采购绿色通道,保(🐳)障临床诊疗需求和患者(👕)合(🤭)理用药权益。 此外,不得以医疗机构用药目录数量、(🏞)药占(🏧)比等为由(😤)影响创新药配备使用。医保目录内谈判药品和商保创新药目(😭)录内药品可不(♈)受“一品两规”限制(即同一通用名药品只能有两个规格的限制)。 (😹) 《若干措施》提出,定期调整优化基本医保药品目录。在坚持“保基本”的基础上,按程序将符合条件的创新药纳入(⛑)医保目录。应对重大公共卫(👱)生事件等特殊情况必需的创新药,可商有关部(🕍)门研究临时纳入医保支付范围的(💆)可行路径。 另外,此(😛)次文(🐫)件中的一大亮点是提出设立“商业健康保险创新药品目录”(以下称商保创新药目录)。重点纳(✝)入创新程度高、临床价值大、患者获益显著且超出基本医保保障范围的创新药。 在发布会现场,国家医保局医药服务管理司司长黄心宇表示,“商保创新药目录是健全多层次用药保障体系的第一步。该目录将明确基本医保保障边界,为超出基本医保承受力(😒)的高价值(🏽)创新药提(🔂)供新支付渠道(😥)。” 黄心宇进一步表示,“国家医保局计划实现商保创新药目(🎊)录与医保目录同时申报、同步调整,程序基本一致,企业可以自主申报(📄)纳入医保药品目录、商保创新药目录或同时申报两(🌤)者。” 中新健康记者还在发布(☕)会现场(🚻)获悉,商保创新药目(🦗)录中的(🔍)药品是推荐进入商保,并不是“强制”。国家医保局相关(😙)负责人表示,“因为不(🍶)同的产品设计的时候定位可能不(👻)一样,这是市场行为,市场的边界在这里,所以用的是推荐,而且价格应该也是协商价。”
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