7月1日,国家医保局、国家卫生健康委印发的《支持创新药高质量发展的若干措施》(以(🐳)下简称《若干措施》)对(🎓)外发布。中新健康注(🏺)意到,对于业界关心(📧)的创新药企发展困境—(😡)—“研发难”“进院难”“支付难”,文件都一一给出解决措施。 《若干措(🚴)施》首条便提(🔶)出“支持医保数据用于创新药研发”。具体来看,文件提到要依托全国统一的医保信息平(⏺)台(🖇),做好疾病(♓)谱、临床用药(🧣)需求等数据归集和分析,开发适配创新药研发需求的数据产品,支持医药企业、科(🍷)研院所、医疗机构等合理确定研发方向、布局研发管线,提升创(🌕)新效率。 在资金方面,文件提出(🍢),鼓励商业健(🏀)康保险扩大(🐉)创新药投资规模。鼓励商业健康保险公司通过创新药(🤢)投资基金等多种方式,为创新药研发提供稳定的长期投资,培育支持创新药的耐心资本。 另外,文件提出,上市申请获得国家药品监管部门受理的创新药,企(🌙)业可同步申请医保部门给予点对点政策指(💩)导。医保部门与企(📁)业可围绕药品目录准入涉及的主规格、参照药、支付范围(🧐)等开展交流。 在统筹推动创新药研发(🥞)方面(🔻),文件专门提到组织实施创新药物研发国家(🎎)科技重大(🌓)专项,聚焦重大传染病、高(💱)发重大慢性病、儿童用(🌿)药、罕见病等重点领域,推动药物研发相关任务落地实施并完(💘)善多部门联动的支持机制。 此前,即(🏬)使进了医保目录,创新药也常卡在医院“进门”环节。国家医保局医保中心副主任王国栋1日在政策解读发布会上强调,首要任务是推动创新药积极进入医疗机构。 《若干措施》提出,鼓励医保定点医(🚛)疗机构于药品目录更新公布后3个月内召开药事会,根据需要及时调整药品配备或设立临时采购绿色通(🎙)道(🔏),保障临床诊疗需求和患者合理(🤗)用药权益。 此外,不得以医疗机构用药目录数量、(🕜)药占比等为由影响创新药配备使用。医保目录内谈判药品和商保(🧝)创新药目录内药品可不受“一品两规”限制(即同一通用(♒)名药品只能有两个规格的限(🚴)制)。 《若(🌫)干措施》提出,定期调整优化基本医保药品目录。在坚持“保基本”的基础上,按(🚰)程序将符合条件的创新(🧒)药纳入医保目录。应对重大公共卫生(🏘)事件等特殊情况必需的创新药,可商有(👘)关部门研究临时纳入医保支付(🌝)范围的可行路径。 另外,此次文件中(🛅)的一(🗑)大亮点是提出设立“商业健康保险创新药品目录”(以下称商保创新药目录)。重点纳入创新程度高、临(🔋)床价值大、患者获益显著且超出基本医(🙉)保保障范围的创新药。 在发布会现场,国家医保局医药服务管理司司长黄心宇表示,“商保创新药目录是健全多层次用药保障体(📄)系的第一步。该目录将明(🚋)确基本医保保障边界,为(⛸)超出基(🏋)本医保承受力的高价值创新药提(🤕)供新支付渠道。” (😍) 黄心宇进一步表示,“国家医保局计划实现商保创新药目录与医保目录同时申报、同步调(🔧)整,程序基本一致,企业可以自主申报纳入医保药品目录、商保创新药目录或(🎟)同时申报两者。” 中新健康记者还在发(🌬)布会(🛡)现场获悉(🚱),商保创新药目录中的药品是推荐进入商保,并不是“强制”。国家医保局相关负责人表示,“因为不同的产品设计的时候定位可能不一样,这是市场行为,市场的边界在这里(💲),所以用的是推荐,而且价格应该也是协商价。”
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